某药品零售连锁企业有25家门店，在GSP认证现场检查时，应抽查（）。

相似题目

• (1).GSP认证初审时限（）(2).GSP认证受理审批时限（）(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（）(4).限期整改的企业整改后提出复查申请，认证机构应在收到申请后的（）组织复查。

  A . 10个工作日 B . 15个工作日 C . 25个工作日 D . 3个月

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• (1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为（）(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格，存在一般项目缺陷，且不合格率不足30%的直接评定为（）(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为（）(4).药品零售企业及药师信用等级分为（）、警示等级、失信等级和严重失信等级四类

  A . A．严重失信等级 B . B．失信等级 C . C．警示登记 D . D．守信等级

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• 连锁经营已成为世界零售业发展的主流。某商品流通企业决定由过去的独立经营转向连锁经营。该企业首先建立了一家连锁经营创业店（总店），然后在创业店的基础上进行连锁经营的扩张。该商品流通企业在创业店的基础上进行连锁扩张时，采用扩张区域策略要考虑（）因素。

  A . A.扩张区域的市场情况 B . 扩张区域的竞争水平 C . 扩张店与总店的销售分布 D . 扩张店与总店的地理分布

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• 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量≤30家的，按（）比例抽查？

  A . [30%] B . 20%，但≥3家 C . 20%，但≥6家 D . 10%，但≥6家

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• 连锁经营已成为世界零售业发展的主流。某商品流通企业决定由过去的独立经营转向连锁经营。该企业首先建立了一家连锁经营创业店（总店），然后在创业店的基础上进行连锁经营的扩张。该商品流通企业连锁创业店最适宜选择的业态是（）。

  A . A.专卖店 B . 百货商店 C . 杂货店 D . 超级市场和便利店

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• 连锁经营已成为世界零售业发展的主流。某商品流通企业决定由过去的独立经营转向连锁经营。该企业首先建立了一家连锁经营创业店（总店），然后在创业店的基础上进行连锁经营的扩张。该企业首先采用了正规连锁的方式进行扩张。正规连锁的优点是（）。

  A . A.便于集中管 B . 在市场拓展方面进展较快 C . C成员店自主权大 D . 具有较强的低成本能力和规模效益能力

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• 有关GSP认证现场检查，不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是（）

  A . 认证机构应按照预先规定的方法，从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组 B . 检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查 C . 现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告 D . 通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

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• 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）

  A . 警告，责令限期改正 B . 责令停业整顿 C . 没收购进的药品 D . 吊销《药品经营许可证》

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• GSP认证现场检查结束后，如企业对检查结论产生异议，（）

  A . 可向检查组作出说明或解释 B . 企业可提出复议 C . 检查组应对异议内容和复议过程予以记录 D . 如最终双方仍未达成一致，应将上述记录和检查报告等有关资料一并送交认证机构

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• 违反药品管理相关法律的处罚：某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）

  A . A.警告，责令限期改正 B . B.责令停业整顿 C . C.处以2万元罚款 D . D.没收购进的药品 E . E.吊销《药品经营许可证》

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• 零售药店取得《药品经营许可证》（）必须申请GSP认证。

  A . 15日内 B . 30日内 C . 60日内

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• 新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内，申请GSP认证。

  A . 45 B . 30 C . 15 D . 14

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• 某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）

  A . 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放 B . 药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛 C . 药品与地面间距5厘米 D . 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

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• (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。

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• 某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。在经营中，该药品零售连锁企业的哪个行为合法（）

  A . 没有处方销售第二类精神药品 B . 未经执业药师复核零售第二类精神药品 C . 向20岁的大学生销售第二类精神药品 D . 调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方

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• 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定，除连锁门店外的药品零售企业，必须按照GSP的要求设置仓库，仓库地址应当与（）地址一致？

  A . 营业 B . 验收 C . 购进 D . 注册

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• 连锁经营已成为世界零售业发展的主流。某商品流通企业决定由过去的独立经营转向连锁经营。该企业首先建立了一家连锁经营创业店（总店），然后在创业店的基础上进行连锁经营的扩张。该商品流通企业由独立经营转向连锁经营，其实质表现为（）。

  A . A.专业化经营与分散化开店相结合 B . 分散采购与集中销售相结合 C . 集中采购与分散销售相结合 D . 专业化经营与集中开店相结合

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• (1).主管全国药品监督管理工作是()(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()

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• (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起（）依法作出申请人是否通过认证的决定。(4).对未通过认证的申请人，属于不合格的，由广东省药品监督管理局出具书面通知，申请人必须在通知送达之日起（）方能重新申请GSP认证。

  A . A．15个工作日内 B . B．5个工作日内 C . C．20个工作日内 D . D．6个月后

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• 某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。该药品批发企业储存合格药品、不合格药品色标颜色分别为（）

  A . 红色、黄色 B . 黄色、绿色 C . 绿色、红色 D . 红色、绿色

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• 某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。储存药品相对湿度应控制在（）

  A . 35%～65% B . 35%～75% C . 45%～65% D . 45%～75%

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• 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量＞30家的，按（）比例抽查？

  A . [30%] B . 20%，但≥3家 C . 20%，但≥6家 D . 10%，但≥6家

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• 《药品零售企业及零售连锁门店GSP认证要求》药品零售企业的营业场所和仓库的面积一般应达到以下要求：大型零售企业的营业场所100平方米，仓库30平方米;中型零售企业的营业场所50平方米，仓库20平方米;小型零售企业的营业场所()平方米，仓库20平方米;零售连锁门店的营业面积40平方米。

  A．20 B．30 C．40 D．50

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• 根据《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 （国发〔2012〕52号）甲药品零售连锁企业“乙门店”申请GSP认证， 负责认证的机构是（）

  A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门 C．设区的市级市场监督管理部门 D．县级市场监督管理部门

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