属于医疗器械严重伤害的有（）
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个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件该如何上报？
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根据估算伤害的可能性和严重程度进行施工安全风险评价，下列评价中属于中度风险的有()。
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导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，使用单位应于发现或者知悉 之日起（）个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向所在地的省（区、市）医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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根据估算伤害的可能性和严重程度进行施工安全风险评价，下列评价中属于中度风险的有（ ）。
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收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后，于（）个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见，报送国家药品不良反应监测中心
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收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后，于（）个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报国家药品不良反应监测中心
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医疗器械导致的严重伤害事件指哪些？
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医疗器械严重伤害事件有哪些？（）
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根据估算伤害的可能性和严重程度进行施工安全的风险评价，下列评价中属于中等风险的有（）。(2012年真题)
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医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
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医疗器械不良事件报告原则：（）造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要报告。（）有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害，则也需要报告。（）在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关，也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。
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重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件，其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。
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根据估算伤害的可能性和严重程度进行施工安全的风险评价，下列评价中属于中度风险的有()
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高警示药品一直使用不当可对人体造成严重伤害甚至死亡。下列注射剂中，属于高警示药品的有（）
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“锐器”是指带有，由（ABCD）制成的、强度足以造成人身严重伤害的器械（）
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（)不带有锋利边缘或者锐利尖端，由（)或（)制成的、强度足以造成人身严重伤害的器械。
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创新医疗器械在首个注册周期内，应当报告该产品的导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件。（)
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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》中所称的严重伤害是指（)。
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跌倒后需要采用缝合、外固定等医疗措施的伤害程度，如皮肤擦伤，软组织挫伤等，属于医院内跌倒/坠床所致伤害严重程度中的（）
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跌倒后需要继续住院医疗及他科会诊等医疗措施的伤害程度 ，如骨、关节操作、意识丧失、精神或躯体状态改变等 ，属于医院内跌倒/坠床所致伤害严重程度中的（）
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下列属于健康保险的有（）I.疾病保险 Ⅱ.医疗保险 Ⅲ.长期护理保险 IV.特定意外伤害保险
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医疗器械注册人收集或者获知不良事件后，应当按要求开展后续调查、分析和评价，导致死亡的事件应当在30日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件应当在45日内医疗器械注册人所在地省级监测机构报告评价结果（）
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根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，严重伤害，是指有下列（)情况之一者。
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钝器属于不带有锋利边缘或者锐利尖端，由金属或其他材质制成的、强度足以造成人身严重伤害的器械，下列不属于钝器的是（）
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