药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。
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医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的,应当在受理之日起()个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
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按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品验收应检查处方药和非处方药的标签、说明书上的()
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检查验收时发现购进药品包装或者标签不完整的,不予购进。
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根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。
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SFDA《药品说明书和标签管理规定》中要求,在竖版标签上,药品包装上的通用名必须在()
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同一企业、同一药品、同一规格,其包装、标签的格式及颜色必须一致。
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检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。
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(1).()指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。(2).()是指药品批发和药品零售。 (3).()是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。(4).()是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
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根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业拆零销售记录和拆零包装都包含的内容有()
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省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据()对申请资料进行审查。
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(1).将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是()(2).《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是()(3).必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是()(4).具有《药品经营企业许可证》,但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是()
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药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至()
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药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度。
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根据《药品经营质量管理规范》规定,药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的()相同。
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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是()
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凡在国内销售的药品,其包装、标签及说明书必须以中文为主。
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上()
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药品生产企业须在处方药的包装、标签、说明书上印制的警示语或忠告语是
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验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原装箱,加封并标示。()
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验收时应对抽样药品的外观、包装、标签、()以及相关证明文件进行逐一检查。
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医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定需要现场验收的,应当在受理之日起()个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
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医疗机构制剂的说明书和包装标签须按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,必须标注()字样。对于委托配制的制剂,应在包装标签上分别注明委托方、受托方的机构名称。
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同批号的药品应逐批抽样检验 B.可不开箱检查 C.应检查至中包装 D.应至少检查一个最小包装同批号的药品应逐批抽样检验 B.可不开箱检查 C.应检查至中包装 D.应至少检查一个最小包装 E.可不打开最小包装 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是