企业质量管理记录和质量管理档案,其内容是包括但不限于以下适用内容(): 1)首营企业/首营品种

企业质量管理记录和质量管理档案,其内容是包括但不限于以下适用内容(): 1)首营企业/首营品种审核记录;2)购进记录;3)进货查验(包括采购、验收)记录; 4)在库养护、检查记录;5)出库、运输、销售记录;6)售后服务记录; 7)质量查询、投诉、抽查情况记录;8)退货记录;9)不合格品处置相关记录; 10)仓库(温、湿度等)等贮藏条件监控记录;11)运输冷链/保温监测记录;12)计量器具使用、检定记录; 13)质量事故调查处理报告记录;14)不良事件监测报告记录;15)医疗器械召回记录; 16)质量管理制度执行情况检查和考核记录等。 A.1.3.5.7.9.11.15.16 B.1.2.3.4.5.10.11.12.14.16 C.以上16项均是

时间:2023-10-01 16:36:35

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