以下对于伦理审查委员会的说法正确的（）

相似题目

• 下列关于医学研究的伦理审查，说法不正确的是（）

  A . 所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告 B . 研究开展前必须提交伦理委员会审查 C . 获得伦理委员会批准后方可开始研究 D . 研究开展后，接受伦理委员会的部分监督 E . 切实保障受试者利益

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• 伦理审查委员会对研究项目审查的内容包括（）

  A . 研究的科学性 B . 研究的可行性 C . 研究的合理性 D . 研究的伦理原则 E . 研究的可重复性

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• 对于伦理审查委员会的理解正确的有（）

  A . 伦理审查是保护人类受试者的重要支柱 B . 伦理审查委员会隶属于医疗机构，因此不具有独立性 C . 伦理审查委员会至少要有伦理学专业、相关生物研究法学专业、本单位所服务社区人员 D . 伦理审查的重点是对风险-受益分析，同时审查知情同意情况

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• 伦理审查委员会的组成人数正确的是哪一项（）

  A . 至少2人组成 B . 至少5人组成 C . 至少8人组成 D . 至少15人组成

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• 机构伦理审查委员会的功能有：（）。

  A . 学术研究 B . 对研究方案的伦理审查批准 C . 对医疗中的伦理问题提供咨询 D . 对研究计划的执行进行监督

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• 下列不属于伦理审查委员会审查内容的是（）

  A . 知情同意的具体过程 B . 研究经费的使用情况 C . 研究设计方案的科学性 D . 研究对象的选择有无偏向 E . 研究的预期受益和风险分析

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• 在纳税审查中，对于资产负债表的审查，以下说法正确的是（）。

  A . 若流动资产实际占用数增长过快，则应该注意是由于材料或商品分散到货或因价格变动等因素造成的，还是由于管理不善、物资积压、产品滞销等原因造成的 B . 在对固定资产进行审核分析时，首要核实的是固定资产折旧计算方法是否恰当，计算结果是否正确 C . 对负债项目进行审查，应对报表中期末数与期初数进行比较，分析负债的增减变化，对于增减变化数额较大、数字异常的项目，应进一步查阅账面记录，审查企业有无将应转入的收入挂在“应付账款”账面，逃漏税收的情况 D . 审查所有者权益项目时，应该注意企业投资者是否按照规定履行出资义务，资本公积核算是否正确，公积金的提留比例是否符合税法规定

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• 对于医院伦理委员会的各种说法中，正确的是（）

  A . 美国是提出和建立医院伦理委员会最早的国家 B . 医院伦理委员会在医疗难题的解决中具有决定性的权力 C . 人体试验中的伦理委员会主要是审查和监督的功能 D . 我国的医院伦理委员会在生殖技术.器官移植当中也发挥了积极的作用

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• 设置伦理审查委员会机构的条件说法全面的是（）

  A . 具有一批医学研究专家队伍和生物医学研究、医学高新技术应用的能力 B . 具有开展生物医学研究、实施医学高新技术的设备条件 C . 已经或正在准备开展一些生物医学研究、医学高新技术等 D . 以上三项都是

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• 伦理审查委员会的决定要以（）为准。

  A . 参会3/5以上成员的意见为准 B . 参会3/4以上成员的意见为准 C . 参会2/3以上成员的意见为准 D . 参会1/2以上成员的意见为准

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• 不属于伦理审查委员会审查内容的是（）

  A . 知情同意的具体过程 B . 研究经费的使用情况 C . 研究设计方案的科学性 D . 研究对象的选择有无偏向 E . 研究的预期收益和风险分析

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• 关于伦理审查委员会的功能说法全面的是（）

  A . 开展涉及人的生物医学研究项目的伦理审查以及保障伦理审查决定实现的监督 B . 接受来自人民政府卫生行政部门、机构以及生物医学研究人员、医务人员有关生物医学研究引发的伦理问题的咨询 C . 开展伦理审查委员会论坛及生物医学研究伦理的教育活动 D . 以上三项都是

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• 关于伦理审查委员会的职责及审查内容，不正确的是：

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• 以下对于专利复审委员会的审查制度的理解，正确的是（）

  A．专利复审委员会的审查制度的启动必须以专利申请人、宣告专利权无效请求的任何单位或者个人依法提出审查请求为前提 B．该审查制度并不是专利审批流程的必经程序 C．该审查制度是一个具有监督性质的独立的法律程序 D．对专利局不予受理、视为撤回之类的通知或者决定不服的，只能先申请行政复议，对复议决定不服的，才能向专利复审委员会请求审查

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• 以下对于伦理委员会的要求错误的是：（)

  A．组织机构负责构建伦理委员会的组织架构，负责伦理委员会的组建或换届 B．伦理委员会的主任委员应由负责研究业务的领导担任 C．伦理委员会委员利用审查工作表，以保证在审查中考量了所有相关的伦理准则和要点 D．伦理审查会议应当对研究项目进行充分的讨论，形成明确的审查意见后提请表决 E．组织机构应当定期组织对伦理委员会组成人员履职能力的考核

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• 根据2020年GCP，除伦理委员会外，其他参与各方对于必备文件保存文件时限要求，说法正确的是？（）

  A．用于申请药品注册的临床试验，至少保存至试验药物被批准上市后5年 B．用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至试验药物被批准上市后2年 C．未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后5年 D．未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后2年

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• 伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后年。（）

  A．A.2 B．B.3 C．C.4 D．D.5

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• 伦理审查意见的文件应包括伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单。（)

  对 错

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• 伦理审查意见的文件应包括伦理委员会的联系人和联系方式。（)

  对 错

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• 伦理审查意见的文件应包括伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单、说明要求修改的内容，或者否定的理由。审查同意的文件、伦理委员会的联系人和联系方式。（)

  对 错

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• 以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容：（)

  A．伦理委员会的组织管理 B．伦理审查和决定 C．审查事务管理 D．规范实施研究 E．医疗技术临床伦理管理

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• 关于伦理审查的一些提法中，正确的是伦理委员会成员参与的研究项目，如果进行伦理审查，那么参与项目的伦理委员会成员可以参会，但不能发言。()

  对 错

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• 伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，所有记录应当至少保存至（)。

  A．A.临床试验结束后5年 B．B.临床试验结束后10年 C．C.试验药物被批准上市后5年 D．D.永久保存

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