开展上市前的药品GMP符合性检查的,在检查结束后,应当将检查情况、检查结果等形成书面报告,紧急情况下也可以口头报告。()
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经监督检查(包括跟踪检查或监督抽查),发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理?
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高压试验结束时,试验人员应拆除自装的接地短路线,并对被试设备进行检查,恢复试验前的状态,经()复查后,进行现场清理。
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试验结束时,试验人员应拆除被试设备上的接地短路线,并对被试设备进行检查,恢复试验前的状态,经试验负责人复查后,进行现场清理。
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依据《电力安全工作规程(发电厂和变电站电气部分)》,高压试验结束后,试验人员应拆除自行装设的(),并检查被试设备,恢复试验前的状态。
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试验结束时,试验人员应拆除自装的接地短路线,并对被试设备进行检查,恢复试验前的状态,经工作许可人复查后,进行现场清理。
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试验结束时,试验人员应_____自装的接地短路线,并对被试设备进行检查,恢复试验前的状态,经试验负责人_____后,进行现场清理。
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在质量督导经常性检查中,()是指开展经常性检查的部门在当次检查结束后对所有被检查机构的情况进行总结分析、判断比较和奖优罚劣。
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试验结束时,试验人员应拆除自装的接地短路线,并对被试设备进行检查,恢复试验前的状态,经()复查后,进行现场清理。
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检测结束时,检测人员应拆除自装的管路及接线,并对被试设备进行检查(对取气阀门进行检漏),恢复试验前的状态,经()复查后,进行现场清理。
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XX制药公司是国内大型中药企业,其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时,发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此,某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服,称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司应否成为药品质量责任人?
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电气试验结束后,试验人员应拆除(),并检查被试设备,恢复试验前的状态。
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试验结束后,试验人员应拆除自装的()线和(),检查被试设备,恢复试验前的状态,经试验负责人复查后,清理现场。
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填方施工结束后,应检查()等,检验标准应符合规定。
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试验结束时,试验人员应拆除自装的()和(),并对被试设备进行检查,恢复试验前的状态,经试验负责人复查后,进行现场清理。
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高压试验,试验结束时,试验人员应拆除自装的接地短路线,并对被试设备进行检查,恢复试验前的状态,经运行人复查后,进行现场清理。
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试验结束后,试验人员应拆除()接地线和短路线,检查被试设备,恢复试验前的状态,经试验负责人复查后,清理现场。
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对于药品GMP现场检查,下列说法正确的是( )
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负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检査的协调工作的部门是()
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两法知识竞赛答题答案:通过相应上市前的药品GMP符合性检查的商业规模批次,在取得药品生产许可证书后,符合产品放行要求的可以上市销售。()
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土方填方施工结束后,应检查()等,检查原则应符合规定。
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《关于下达2005年第二批广东省药品GMP认证跟踪检查计划的通知》已经公布下来了,但具体检查时间没有看到,现在能否在哪里查到?
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严重违反药品相关质量管理规范的,整改完成后,疫苗上市许可持有人自行检查符合要求后,恢复生产、销售、配送。()
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依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,试验结束时,试验人员应拆除自装的(),并对被试设备进行检查,恢复试验前的状态,经试验负责人复查后,进行现场清理。
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A、未通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种,应当进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。
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