确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?
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质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
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不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。
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外购或外销的中间产品和待包装产品应当有()。
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。
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GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?
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仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
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中间产品和待包装产品至少要表明有效期。
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中间产品和待包装产品有明确的标识,包括以下内容()
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()、()、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。
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在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于()。
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待验指原辅料、包装材料、()、待包装产品或成品,采用物理手段或其他有效方式将其()或区分,在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。
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仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
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不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经生产管理负责人批准,并有记录。()
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回收只针对同一种产品的合格的中间体、待包装产品和成品进行,不包括原辅料,包装材料和非中间体的中间物料等,也不涉及不同产品之间的回收操作()
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物料和成品应当有经批准的现行质量标准;中间产品或待包装产品不需要有质量标准()
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仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。()
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仓储区应当有 ,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品
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厂区内应有与产品生产能力相适应的原辅料仓库、预处理车间、酿酒车间、包装车间、成品仓库等场所。()
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中间产品和待包装产品要求贮存在阴凉库。()
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,可不在隔离区内妥善保存()
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生产车间负责中间产品和待包装产品代码的编制()
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