生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的(),如有必要,还应当标明生产工序。
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批包装记录的内容包括所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码,以及()以及物料平衡检查。
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仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
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企业的中间产品或待包装产品是否也需要制定质量标准?
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在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于()。
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仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。
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中间产品或待包装产品可以没有质量标准。
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经生产管理负责人批准,并有记录。()
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生产操作人员收集直接接触活性原药、中间体及产品的废弃包装材料及滤材,装入一只PE袋内,用尼龙扣扎紧袋口,先用灭活剂擦拭灭活PE袋外表面,然后转移出带活性物料的区域,再转移至灭活站,按定置存放()
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回收只针对同一种产品的合格的中间体、待包装产品和成品进行,不包括原辅料,包装材料和非中间体的中间物料等,也不涉及不同产品之间的回收操作()
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物料和成品应当有经批准的现行质量标准;中间产品或待包装产品不需要有质量标准()
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仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。()
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仓储区应当有 ,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品
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药品生产企业应有物料、中间产品和成品质量标准及()
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公司应建立、完善、并实施动态的供应商管理体系。所有产品生产用原料药、药用辅料、包装材料(容器)、化工原料、中药材(饮片)、粮食原料、化学试剂、辅助用料等等物料的采购,其供应商必须在企业年度合格供应商名录中()
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所有的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域。()
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,可不在隔离区内妥善保存()
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生产车间负责中间产品和待包装产品代码的编制()
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生产记录应完整,包括物料送料单、车间收料记录、待包装产品请验单、成品请验单、标签发放领用记录、标签退库销毁记录、包装材料使用记录、工艺查证记录、生产事故记录、培训记录、产品处理报告单及各岗位的操作记录等()
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生产开始前应当核对对物料或中间产品的()确保生产所用的物料或中间产品对符合规定。
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生产过程中使用的所有物料、中间产品、或待包装产品的容器及主要设备、操作间都应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的()、()、(),如有必要,还应当标明生产工序()
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