以下那项是不良事件和严重不良事件的标准()
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不属于严重不良事件的是()。
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发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或()医疗器械不良事件监测技术机构报告,同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。
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《护理差错事故及不良事件报告制度》规定,将含絮状物的液体输入病人体内未发生严重后果的不良事件的严重程度标准及上报时限为()
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),严重伤害事件于发现之日起()个工作日内、死亡事件于发现之日起()个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
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药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
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路风问题分为()、严重路风事件、一般路风事件和路风不良反映。
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医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时,应在事件发生后()小时内,报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。
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食品药品监督管理部门、卫生主管部门及其有关工作人员在医疗器械不良事件监测管理工作中()、()不良事件报告、未采取有效措施控制严重医疗器械不良事件重复发生并造成严重后果的,依照有关规定给予行政处分。
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收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后,于()个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见,报送国家药品不良反应监测中心
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省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责:()
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收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报国家药品不良反应监测中心
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件,应当()向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是()
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在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()
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◑世卫组织关于药品不良反应的分类不包括()。◑A、副反应◑B、不良反应◑C、不良事件◑D、严重不良事件◑E、严重不良反应
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根据GCP分类,下列哪些不良事件将被定义为严重不良事件?()
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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》中所称的严重伤害是指()。
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如发生死亡事件、群发事件及新的和严重的不良反应必须()逐级上报,必要时联系药剂管理处专职药师
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不良事件按照事件的严重程度可以分为()个等级
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护理不良事件按事件的严重程度分几个等级()
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在临床实验总结报告中,将严重不良事件发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()
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对已经发生死亡、严重伤害不良事件,并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械,生产企业应当主动采取发出警示,暂停销售、暂停使用和主动召回产品等控制措施,避免类似不良事件的重复发生,并向国家和省,自治区,直辖市食品药品监督管理部门,医疗器械不良事件监测技术机构和卫生行政部门报告。()
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根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,严重伤害,是指有下列()情况之一者。
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