对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出（）批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项
相似题目
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在航船舶因旅客或船员患重病或受重伤，严重危及生命而船舶无力治疗，需请求港口医疗当局速派直升机或快艇以便将患者或伤员转移到陆上抢救治疗而进行的船岸间紧急优先级的通信称为（）。
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重大疾病保险通常具有两个基本特征（）。①病情严重，会在较长时间内严重影响到患者及家庭的正常工作与生活②治疗花费巨大，需要进行较为复杂的药物或手术治疗③疾病的发病较罕见，目前没有较好的治疗方法④疾病治疗难度大，治愈率很低
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症状明显、重要器官或系统功能有中度损害，应判为（）轻微的反应或疾病、症状不发展、一般无需治疗，应判为（）重要器官或系统功能有严重损害、缩短或危及生命，应判为（）
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病程呈逐渐进展，目前尚无有效治疗方法并且可导致多数患者预后不好的疾病是（）
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能引起人和动物疾病，但一般情况下不会对人、动物和环境引起严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少能引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施为（）实验室。
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脐炎不治疗，严重者可引起（），危及生命。
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各种危及生命的严重低血压状态，需用对心率影响最小和强效α受体激动剂时应选用（）过敏性休克或心搏骤停时，选用（）适用于Ⅱ度、Ⅲ度房室传导阻滞，阿托品治疗效果差的心动过缓患者的药物是（）
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病程呈逐渐进展，目前尚无有效治疗方法并且可导致多数患者预后不好的疾病是()
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病毒对抗生素类药物不敏感，因此病毒性疾病目前尚无特效药物治疗。
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就医思维，尚无定义。是患方就医过程中的思维活动，即患者和亲属从个体实际需要出发思考的内容，特指患者生命与疾病不同状态下，在医院内接受和配合医护人员诊断、治疗、护理及相关服务中，强烈关注自身疾病的诊断结论、治疗效果、风险预后、医疗费用、知情同意及心理感受等思维活动。
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对用于治疗（)、（)且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项。
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对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，满足（)条件可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。
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强戒人员患严重疾病，不出说治疗可能危及生命的，经强戒所主管机关批准，并报强戒所机关备案，强戒所可以允许其所外就医。()
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两法知识竞赛答题答案：对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，必须附条件批准。（）
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对正在开展临床试验的，用于治疗严重危及生命，或者尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。（）
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对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。（)
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病毒对抗生素类药物不敏感，因此病毒性疾病目前尚无特效药物治疗。此题为判断题(对，错)。
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对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以（）批准，并在药品注册证书中载明相关事项。
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对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定。（)
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高度传染性或严重传染性疾病导致的灾难，若当前尚无证实有效的治疗时，许多人愿意在临床试验内或在临床试验外使用高风险的、未经证实的药物，研究人员应做到：（)。
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高度传染性或严重传染性疾病导致的灾难，若当前尚无证实有效的治疗时，许多人愿意在临床试验内或在临床试验外使用高风险的、未经证实的药物，研究人员不应做到：（)。
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高度传染性或严重传染性疾病导致的灾难，若当前尚无证实有效的治疗时，许多人愿意在临床试验内或在临床试验外使用高风险的、未经证实的药物，研究人员应做到：切实评估试验干预的潜在个人利益和风险。（)
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黏液性水肿昏迷是种罕见的危及生命的重症，多见于（)患者，通常由并发疾病所诱发。
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对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，可以直接用于其他病情相同的患者。（）
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