药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是（）

相似题目

• 药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容()

  A . A.明确双方质量责任 B . B.药品包装、标签、说明书符合有关规定 C . C.药品运输的质量保证及责任 D . D.药品质量符合药品标准等有关要求 E . E.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

  查看最佳答案

• 验收进口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的哪些证明文件（）。

  A . 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》 B . 进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》 C . 进口药材需有《进口药材批件》 D . 《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》 E . 进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》

  查看最佳答案

• 《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的（）

  A . A、供货能力和合法资格 B . B、优惠条件和药品质量 C . C、合法资格和药品质量 D . D、供货能力和优惠条件 E . E、药品质量和供货能力

  查看最佳答案

• (1).药品批发企业主要负责人要求应具有（）(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有（）(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有（）(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有（）

  查看最佳答案

• 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的（）

  A . 由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款 B . 由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款 C . 由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款 D . 由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款 E . 由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

  查看最佳答案

• 根据《药品经营质量管理现范》，药品批发企业购进药品应（）

  A . 确定供货单位的合法资格 B . 确定所购入药品的合法性 C . 由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种 D . 核实供货单位销售人员的合法资格 E . 与供货单位签订质量保证协议

  查看最佳答案

• 根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有（）单位。

  A . 合法资格的 B . 营业执照 C . 使用资格 D . 履约能力

  查看最佳答案

• 甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）

  A . 1年 B . 2年 C . 3年 D . 5年

  查看最佳答案

• 药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明（）

  A . 盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件 B . 盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件 C . 盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件 D . 盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件

  查看最佳答案

• (1).（）指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。(2).（）是指药品批发和药品零售。 (3).（）是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。(4).（）是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

  A . 药品经营方式 B . 药品认证 C . 药品经营范围 D . 药品合格证明和其他标识

  查看最佳答案

• 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）

  A . 35%～65% B . 35%～75% C . 45%～65% D . 45%～75%

  查看最佳答案

• 按照《药品进口管理办法》，国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料？（）

  A . 《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件 B . 《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件 C . 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件 D . 进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供其《进口药品注册证》复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件

  查看最佳答案

• 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当（）

  A . 立即停售措施 B . 怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门 C . 存放于标志明显的专用场所，并有效隔离 D . 对不合格产品应主动召回

  查看最佳答案

• 进口麻醉药品、精神药品，国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料？（）

  A . 《进口药品注册证》复印件 B . 《进口准许证》复印件 C . 《进口药品检验报告书》复印件 D . 批签发证明复印件

  查看最佳答案

• 某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。该医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）

  A . 1年 B . 2年 C . 3年 D . 5年

  查看最佳答案

• 药品批发企业采购药品的主要供货起点环节有（）。

  A . 药厂 B . 药品批发企业 C . 药品交流会 D . 药农E药品超市

  查看最佳答案

• 《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的

  查看最佳答案

• 企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。（)

  是 否

  查看最佳答案

• 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。（)

  是 否

  查看最佳答案

• 药品批发企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（）

  A．审核 B．调查 C．评价 D．考核 E．内审

  查看最佳答案

• 根据GSP的规定，发生灾情、疫情等特殊情况，药品批发企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。（)

  是 否

  查看最佳答案

• ________的随货同行单必须按新版GSP（Goodsuapplgpractice,《药品经营质量管理规范》)的要求，应包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等。

  查看最佳答案

• 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系不需要进行评价？（）

  是 否

  查看最佳答案

• 《药品经营质量管理规范》第六十六条采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的()、规格、单位、数量、单价，金额等;不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码

  A．商品名 B．曾用名 C．通用名称 D．双方约定名称

  查看最佳答案