开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外,还须具备什么条件?
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开办第二类、第三类医疗器械经营企业应如何审批?
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从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告;拒不改正的,处()罚款,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
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申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行()。
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开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交的资料有()。
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第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。
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医疗器械管理方法是第一类(),第二类(),第三类()。
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麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备的条件中不包括()
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凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
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经营第二、三类医疗器械应当经批准(国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外),取得《医疗器械经营企业许可证》
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违反《医疗器械监督管理条例》规定,未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得几倍的罚款?()
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生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年()月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析,并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
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申请第二类、第三类医疗器械注册,满足那些条件的可以免予注册检测()。
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开办第一类医疗器械生产企业有什么规定?
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第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是()
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从事第二类、第三类医疗器械批发、零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。
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其他器械第一类为(),第二类为(),第三类为()。
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开办第一类医疗器械经营企业有什么规定?
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国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行()。
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未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动,情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,()禁止其从事医疗器械生产经营活动。
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从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。下列选项中哪些属于应当记录事项?()
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按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。
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第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。
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国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生
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第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理