集中管理是将全院所有需要复用的医疗用品、器械的再处理过程，包括回收、清洗、消毒、灭菌、发放等集中由消毒供应中心完成的管理模式。
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医院应采取（）的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。
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医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理：（）
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《医院感染管理规范》中规定传染病病人用过的医疗器械、用品的消毒处理原则为（）
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自（）起，所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求
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按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
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《医院感染管理规范》中规定的所有医疗器械在检修前的处理措施为（）。
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国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指具有（），需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
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《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。
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具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）
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需要备案管理的医疗器械有：
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根据《药品医疗器械飞行检查办法》，药品监督管理部门不需要开展药品医疗器械飞行检查的是（）
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我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。（)是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
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医院应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。（）
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具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是哪类器械？（)
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标准预防的定义是指针对医院所有患者和医务人员采取的一组预防感染措施。包括手卫生，根据预期可能的暴露选用()，以及安全注射。也包括穿戴合适的防护用品处理患者环境中污染的物品与医疗器械。
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按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要（），经营第二类医疗器械实行（）管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
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医疗器械经营实施分类管理，其中经营第一类医疗器械需要进行备案。（)
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关于医疗器械不良事件的处理与医疗器械的召回管理，说法错误的是（）
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复用诊疗器械、器具和物品，使用后可见污染物后立即采用（）专用袋逐层密闭包装，做好标识，密闭运送至消毒供应中心集中进行处理。
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属于为医疗或诊断目的提供信息且需要特别措施严格控制管理的医疗器械是（）
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第二类医疗器械是指：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；下列属于第二类医疗器械的有（）等。
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委托生产医疗器械的，医疗器械注册人、备案人不需要对所委托生产的医疗器械质量负责，并加强对受托生产企业生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产（）
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国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第二类是具有中度风险，需要（）以保证其安全、有效的医疗器械
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疑似或确诊新冠肺炎患者可复用诊疗器械、器具和物品用后立即使用（)含氯消毒剂浸泡30分钟，釆用双层专用袋逐层密闭包装，做好标记，密闭运送至CSSD集中进行处理。
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