【多选题】市级药品不良反应监测中心负责本行政区域内药品不良反应报告资料（）。

相似题目

• "国家药品不良反应监测中心"设在（）

  A . A.中国食品药品检定研究院 B . B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 C . C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D . D.国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司 E . E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心

  查看最佳答案

• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）

  A . 5日内 B . 7日内 C . 15日内 D . 30日内 E . 60日内

  查看最佳答案

• 省级药品不良反应监测机构负责行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责（）。

  A . 发布药品不良反应警示信息 B . 对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导 C . 组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 D . 组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作

  查看最佳答案

• 省辖市食品药品监督管理部门主管本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作，并履行以下主要职责：（）

  A . 会同省辖市卫生主管部门监督本行政区域内医疗器械不良事件监测相关规定的实施 B . 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测专业机构的设置 C . 会同省辖市卫生主管部门组织本行政区域内医疗器械不良事件监测工作的宣传、教育和培训工作 D . 协助上级主管部门对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件的调查并负责上报工作对相关医疗器械依法采取相应管理措施

  查看最佳答案

• 药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的（）

  A . 处5000元～3万元的罚款 B . 处3万元以下的罚款 C . 处2万元以下的罚款 D . 处5000元以下的罚款

  查看最佳答案

• 发现可疑药品不良反应应该向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。（）

  A . 正确 B . 错误

  查看最佳答案

• 国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）

  A . 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 B . 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 C . 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 D . 发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作 E . 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解

  查看最佳答案

• 新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。  

  A . 15个工作日内 B . 发现之日起10日内 C . 及时报告

  查看最佳答案

• 国家药品不良反应监测中心应（）

  A . 每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料 B . 每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料 C . 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料 D . 每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料 E . 每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

  查看最佳答案

• 承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作（）

  A . 国家食品药品监督管理局 B . 省级药品监督管理部门 C . 各级卫生主管部门 D . 省级药品不良反应监测中心 E . 国家药品不良反应监测中心

  查看最佳答案

• 我国药品不良反应监测中心确定的不良反应等级有（）。

  A . 肯定 B . 很可能 C . 可能 D . 条件 E . 可能无关

  查看最佳答案

• (1).（）应按规定报告所发现的药品不良反应(2).（）应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省级药品不良反应监测中心报告(3).（）必须指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作(4).（）可以销售本单位被委托生产的药品

  查看最佳答案

• (1).主管全国药品不良反应监测工作的是（）(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）

  查看最佳答案

• 药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（）向所在地药品不良反应监测中心报告。

  A . A、月 B . B、季 C . C、半年 D . D、年

  查看最佳答案

• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

  A . 责令修改药品说明书 B . 暂停生产、销售和使用和召回药品 C . 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件 D . 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理 E . 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

  查看最佳答案

• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）

  A . 责令修改药品说明书 B . 暂停生产、销售、使用和召回药品 C . 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件 D . 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理 E . 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

  查看最佳答案

• 国家药品不良反应监测中心的工作（）

  A . 建设信息库 B . 全国性工作 C . 指导省级工作 D . 组织宣教工作 E . 组织交流工作

  查看最佳答案

• 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。（）

  A . 正确 B . 错误

  查看最佳答案

• 药品生产企业应当（ ）承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

  查看最佳答案

• 新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须及时报告，也可直接向省药品不良反应监测中心报告

  A、及时报告 B、发现之日起10日内 C、15个工作日内

  查看最佳答案

• 【多选题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有（）。

  A . 新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应 B . 非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应 C . 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应 D . 进口满5年的药品，报告所有不良反应 E . 对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测

  查看最佳答案

• 设区的市级以上地方人民政府负责本行政区域排污许可的监督管理。

  是 否

  查看最佳答案

• 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是

  A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家药品不良反应监测中心 E.省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理局

  查看最佳答案

• “国家药品不良反应监测中心”设在国家食品药品监督管理局药品审评中心。（）

  对 错

  查看最佳答案