变更都应当评估其对产品质量的潜在影响。企业可以根据变更的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将变更分类(如主要、次要变更)。判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有科学依据。()
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企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况,确定合理的()标准。
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药品生产企业中,与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当经评估、制定实施计划并明确实施职责,最终由()部门审批批准。
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企业执行的变更都应当评估其对()的潜在影响。
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国务院农业行政主管部门应当设立由有关方面专家组成的农产品质量安全风险评估专家委员会,对可能影响农产品质量安全的潜在危害进行风险分析和评估。
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企业在按照企业内部控制规范体系的标准建立健全内部控制时,可能由于各种原因未能覆盖所有子公司。注册会计师应当评估其对内部控制审计的影响,在实施风险评估、控制测试及缺陷评价中充分考虑()情况的影响,并据此得出审计结论和出具审计报告。
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变更都应当评估其对()的潜在影响
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应当采用()风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或再验证。
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改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
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()是根据质量问题对加工成本、质量成本、性能可信性、安全性和顾客满意度等方面潜在影响程度进行评价,评估这些因素对产品质量影响的严重性。
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企业应当建立(),对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。
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任何偏差都应当评估其对产品质量的()。必要时,应当对涉及重大偏差的产品进行稳定性考察。
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企业可以根据变更的()对产品质量潜在影响的程度将变更分类(如主要、次要变更)。
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在上市公司重大资产重组报告书中披露的资产评估信息中,如果存在评估特殊处理、评估结论瑕疵等特别事项及期后事项的,应当进行说明并分析其对评估结论的影响。()
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如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估应当包括对变更实施后生产的药品进行()。
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国务院农业行政主管部门设立()委员会,对可能影响农产品质量安全的潜在危害进行风险分析和评估。
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国务院农业行政主管部门应当设立由有关方面专家组成的()农产品质量安全的潜在危害进行风险分析和评估。
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质量风险进行评估时,应当根据工作经验进行,可以保证产品质量。
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已注册的第二类、第三类医疗器械产品,()发生实质性变,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。
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质量管理部门可以根据偏差的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将偏差分类(如重大、次要偏差)。()
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企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要()批准的变更应当在得到批准后方可实施
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变更都应当评估其对__的潜在影响。答案
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商业银行应当特别关注附属机构的等情况,并及时评估其对银行集团资本充足性的影响()
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金融机构应当根据()评估其对金融消费者的适合度,将合适的金融产品和服务提供给适当的金融消费者
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公司在()时应当充分评估其对欺诈风险产生的影响。
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