《医疗器械经营企业许可证》应当列明哪些项目？（）①企业名称、法定代表人、企业负责人及质量管理人员姓名②经营范围③注册地址、仓库地址④许可证号、许可证流水号⑤发证机关、发证日期、有效期限等
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医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的，（食品）药品监督管理部门应当进行现场检查？（） ①上一年度新开办的企业； ②上一年度检查中存在问题的企业； ③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业； ④食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。
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因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》
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有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销？（） ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的； ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的； ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的； ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的； ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
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开办（）医疗器械经营企业， 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
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医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向药品监督管理部门报告，不用在媒体上登载遗失声明。
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《医疗器械经营企业许可证》的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。
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以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是（）。
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《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满（）前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
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企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
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有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销（）？ ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的； ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的； ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的； ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的； ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形
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《医疗器械经营企业许可证》经营范围“类别号”按照（）的原则予以列明。
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《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定？（）
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申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：（）
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医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款。
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下列哪些是不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品（）？ ①体温计②磁疗器具③医用卫生口罩④家用血糖仪⑤避孕套
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申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。
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《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》适用范围？（） ①开办审查②变更许可事项审查 ③换发许可证审查④日常监督检查
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《医疗器械经营许可证》的有效期是（）年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当（）个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
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申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（）
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任何单位或个人对《医疗器械经营企业许可证》不得有以下哪些行为？（） ①涂改②倒卖③出租④出借⑤非法转让
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《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更（）？ ①质量管理人员②注册地址③企业名称④法定代表人⑤企业负责人
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从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向省级药品监督管理部门提出申请许可证。（）
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《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的(管理类别、类代号)名称确定。此题为判断题(对，错)。
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省级（食品）药品监督管理部门应当在作出核发《医疗器械经营企业许可证》决定之日起（）日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。
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