与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证号是()
相似题目
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按照国家食品药品监管局的―提高药品标准行动计划”,要求在下列哪个阶段完成药品标准的升级:()
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从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监管部门提出申请 。
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生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监管部门,经核查符合要求后方可恢复经营。
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某药品生产企业想咨询一些关于药品包装方面的问题,应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门或机构咨询:()
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药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()
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境内第三类医疗器械由()食品药品监督管理审查,批准后发给医疗器械注册证书。
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下列制度中,不属于“国家工局食品安全监管八项制度”的是().
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境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报()复核。
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2017年11月14日电,从陕西省食品药品监管局获悉:从11月16日起,该省食品药品监管部门将全面实施()管理,食品生产经营者风险等级越高,监管部门检查频次将越多。
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属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是()
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实施食品药品放心工程的指导思想是:以党的十六大精神和“三个代表”重要思想为指导,按照“”的工作方针,把整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监管有机结合起来,推进农产品、中药材标准化生产,发展现代流通方式,开展质量认证,建立健全食品药品安全法规、标准和认证体系,完善食品药品监管体制,确保人民群众食品药品的消费安全。()
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下列产品中,上市前不需要国家食品药品监管局审批的是:()
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()必须经国家金融监管部门批准,在中国境内注册。
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美国国家食品药品监管局的对应的英文缩写是
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生产申报审批流程为:申请人→报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→____审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→____对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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11 月 14 日电,从陕西省食品药品监管局获悉:从 11 月 16 日起,该省食品药品监管部门 将全面实施()管理,食品生产经营者风险等级越高,监管部门检查频次将越多。
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国家食品药品监管部门在食品安全方面履行什么职责?
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须随时向所在地卫生局、药品监管局、药品ADR监测专业机构报告,并于10个工作日内向卫生部、国家药品监管局、国家药品ADR监测专业机构报告E.
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材料1:我国一直实行的是“分段监管为主、分品种监管为辅”的食品安全监管体制。随着食品安全生产、流通及监管等新形势、新问题的出现,这种监管体制存在职能边界交叉、监管职责不清、重复监管和监管漏洞并存等弊端;各监管部门各自为政,监管和检测资源分散、信息不共享、执法衔接难、效率较低,造成“十几个部门管不好一桌饭”的困境。 材料2:2013年4月,《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》(以下简称《意见》)正式出台,决定组建国家食品药品监督管理总局,对食品药品实行统一监督管理。根据《意见》,福建省2013年12月将原体制由省级以下垂直管理改为地方政府分级管理;省、市、县政府组建新的食品药品监督管理局,将原来由质监、工商、卫生等部门承担的食品生产、流通、餐饮环节的监管职能调整并入新成立的食品药品监督管理局。此次改革,意味着该省将形成由地方政府统筹,以一个部门为主、相关部门配合、职能相对集中的食品药品监管格局。 (1)结合材料1,分析我国食品安全监管体制变革的动力。
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国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生
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生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,叫做()
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某市的食品药品监管局以甲公司生产经营超过保质期的食品,违反食品安全法为由作出处罚决定,甲公司不服申请行政复议,对此案下列说法正确的是()
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5、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十八条规定“药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年”。因此,某药品上市许可持有人自行生产的某药品广告批准文号的有效期为