生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，叫做（）
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与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证号是（）
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国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）
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由国家食品药品监督管理总局批准的国产保健食品批准证书有效期（）。
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申请生产已有国家标准药品的，申请人必须具备什么条件？
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截至1995年，全世界已有38个国家批准了（）种辐照食品，我国批准了（）种辐照食品。
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新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
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生产申报审批流程为：申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→（）审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品（30天）→国家食品药品监督管理局受理（5天）→药审中心审评（120天/100天）→申请人4个月内一次性补充资料→（）对补充资料审评（40天/25天）→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号：（）
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生产已有国家药品标准的注册申请属于（）
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药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容，由生产厂家制定，并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批，一旦批准，即成为药品的法定文件，任何单位不得擅自更改。（）
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负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
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生产新药或者已有国家标准的药品的（）
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属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
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国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
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生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
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下列产品中，上市前不需要国家食品药品监管局审批的是：（）
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未曾在中国境内上市销售的药品为（），国务院药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品为（）。
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生产申报审批流程为：申请人→报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→____审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品（30天）→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评（120天/100天）→申请人4个月内一次性补充资料→____对补充资料审评（40天/25天）→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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＜2＞ .由食品药品监督管理部门颁发保健食品批准证书，国家保健食品批准文号格式为
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国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于（)
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已获国家食品药品监督管理局批准的基因检测试剂盒有（)。
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下列不属于国家食品药品监督管理局对拟上市销售的药品进行系统评价的是（）
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5、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十八条规定“药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年”。因此,某药品上市许可持有人自行生产的某药品广告批准文号的有效期为
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