任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。()
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如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害,采取的正当措施应该是()
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任何人违反宪法法律都要受到追究,绝不允许任何人以任何借口任何形式()。
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如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害,采取的正当措施是()
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
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由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是()。
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在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。()
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受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。()
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Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()
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在各种不同环境条件下,人体接触到带有一定电压的带电体而不会受到任何伤害,该电压称为()。
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在具体的人体试验中,医学科学的发展、研究者的成就往往建立在受试者的风险、奉献甚至受到一定的伤害和牺牲基础之上的。
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不伤害原则主要指任何治疗和试验都要尽量避免对患者和受试者造成伤害。
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在新药Ⅰ期临床试验中,通常选择正常健康者作受试者进行试验,为验证药物的药动学数据及初步安全性
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为了方便招募受试者,一项食管癌临床试验隐瞒试验目的和方法,虽然试验有利于科学发展、造福更多的病患,却受到国外杂志主编的批判,这是为何?
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()应当根据临床试验的重要性、受试者数量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序。
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。()
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关于临床研究为什么涉及伦理问题,表述错误的是因为研究者可能伤害到受试者。()
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对,错)。
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。
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研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进去临床试验()
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由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为审查临床研究方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。是指()。
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临床试验实施期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果的科学性,不得向受试者介绍相关信息。()
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开展疫苗临床试验,如果受试者为限制民事行为能力人,只需要取得其监护人的书面同意即可。()
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