为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对,错)。
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在寻求应对危机的方法和途径的过程中,服务对象就会形成解决危机的方法,或者消极退缩停止问题解决的努力,或者积极面对形成新的有效策略,这是危机发展阶段的()。
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申请人或者备案人申请注册或者办理备案,应当遵循医疗器械()基本要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源。
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若某病传统治疗用药疗效较差,平均好转率为50%,今研制新药希望提高疗效,预计平均好转率为70%,需观察例数为η1,预计平均好转率为80%,需观察例数为η2则()
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在新药的研制中,会使用到一项重要的统计学技术,以确定药物的有效性。这种方法是()。
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新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
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临床医学治疗的主要目的在于挽救生命、消除病因和逆转疾病的病理过程,并为机体康复创造必要的条件。而康复医学治疗的主要目的在于积极主动地促使机体康复,其重点放在预防继发性残损、发展体能、激发潜能、训练患者利用()以适应新的生活。
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若某病传统治疗用药疗效较差,平均好转率为50%,今研制新药希望提高疗效,预计平均好转率为70%,需观察例数为n1,预计平均好转率为80%,需观察例数为n2则()
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研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()
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药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在一定时间内报告,其中死亡病例须立即报告。该时间为()
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若某病传统治疗用药疗效较差,平均好转率为50%,今研制新药希望提高疗效,预计平均好转率为70%,需观察例数为n1,预计平均好转率为80%,需观察例数为n则()
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(1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()(3).未取得批准文号生产的药品属()(4).其他不符合药品标准规定的药品属()
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全面质量管理是在企业全体职工参加下,充分发挥专业技术和组织管理的作用,使用经济的方法进行产品的研制、生产、销售和服务,确保产品质量满足用户需要的质量管理工作体系。全面质量管理要求对影响产品质量的各个环节、各种因素进行全面的控制,包括对产品质量的保证、预防、提高、协调以及为用户服务等工作内容。
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若某病传统治疗用药(A药)效果较差,平均治疗好转率仅为50%,今研制了新药(B药)希望其提高疗效。若欲使其平均好转率为70%,需观察例数为n1,使其平均好转率为80%.需观察例数为n2,则()
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若某病传统治疗用药疗效较差,平均好转率为50%,今研制新药希望提高疗效,预计平均好转率为70%,需观察例数为n,预计平均好转率为80%,需观察例数为n则()
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随着现代分析技术的发展和应用,出现了多种从根本原理上创新的测序方法和序列分析技术,为DNA分子的序列分析提供了多种新的选择。单分子测序技术需要对单链DNA分子荧光标记的碱基是()
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若某病传统治疗用药疗效较差,平均好转率为50%,今研制新药希望提高疗效,预计平均好转率为70%,需观察例数为n.,预计平均好转率为80%,需观察例数为n1则()
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2008年5月27日,首颗气象卫星发射成功,标志着我国气象卫星研制和应用水平进入了新的发展阶段,这是哪一颗卫星?
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下列关于健康保险与药品研发的协调发展,说法正确的是()。 ①保险业可以为新药的研发和生产提供资金支持 ②健康保险对基本医疗保障制度的补充,可以帮助制药企业应对新的基本药物制度实施所带来的影响 ③利用补充医疗保险能够保证基本药物的供应 ④利用基本医疗保障,保证基本药物的供应
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创新是以现有的思维模式提出有别于常规或者常人思路的见解为导向,利用现有的知识和物质,在特定的环境中,本着理想化需要或者为满足社会需求,而 _____ 或者 ______ 新的事物(包括但不限于各种方法、元素、路径、环境等等),并能获得一定有益效果的行为。
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在医学上开展的人体试验,其目的既可以是为了发现新的科学知识,也可以是为了开发新药物、新技术或者新产品,不可能是直接为了病人的诊断和诊疗。
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国家鼓励短缺药品的研制和生产,对()短缺药品、()和()等疾病的新药予以优先审评审批。
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国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()的新药予以优先审评审批。
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。
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前牙3/4冠切斜面与牙轴的角度若某病传统治疗用药(A药)效果较差,平均治疗好转率仅为50%,今研制了新药(B药)希望其提高疗效。若欲使其平均好转率为70%,需观察例数为n1,使其平均好转率为80%,需观察例数为n2,则()
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- 商业助学贷款贷前调查的重点调查内容包括()。
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