研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）
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案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
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案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）
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研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）
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《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）
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省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）
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属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
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《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。
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新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
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新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
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新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
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属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
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按照《药品注册管理办法》的规定，新药临床试验，技术审评工作时间为（）。
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国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（)的新药予以优先审评审批。
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两法知识竞赛答题答案：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和军见病等疾病的新药予以（）。
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对，错)。
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。
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研制新药，经国务院卫生行政部门批准后，方可进行临床试验（）
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国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（)的新药予以优先审评审批。A、短缺药品
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药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行()，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。
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