注射液的常规检查，包括注射用无菌粉末的装量差异、片重差异等。

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• 对注射用无菌粉末描述，不正确的是（）。

  A . 为无菌的干燥粉末或海绵状物 B . 对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型 C . 生产必须采用无菌操作法 D . 简称粉针剂 E . 无菌粉末必须采用冷冻干燥法制备

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• 检查注射用无菌粉末的重（装）量差异（）

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• 注射用无菌粉末的常规检查项目是（）

  A . 无菌检查 B . 装量差异 C . 溶出度或释放度 D . 不溶性微粒 E . 溶液的澄明度

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• 属于注射用无菌粉末的是（）

  A . 盐酸普鲁卡因注射液 B . 黄体酮注射液 C . 注射用青霉素G钠盐 D . 醋酸可的松注射液 E . 维生素C注射液

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• 注射用无菌粉末平均装量0.05g以下至0.05g，装量差异限度为（）

  A . 15% B . 70% C . ±10% D . ±15% E . ±7.5%

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• 主要用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是（）

  A . 注射用水 B . 灭菌注射用水 C . 纯化水 D . 饮用水 E . 去离子水

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• 关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是（）

  A . 冷冻干燥过程中若出现含水量偏高，可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决 B . 为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶，必须使预冻温度在低共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点 C . 冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒，解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑，可以加入适量甘露醇氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，以改善结晶状态和制品的通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到改善 D . 分装生产注射用无菌粉末时，分装室的相对湿度必须控制在分装产品的.临界相对湿度以下，以免药物吸潮变质 E . 为了保证用药安全，需解决无菌分装过程中的污染问题，国内外均采用层流净化装置，该装置为高度无菌提供了可靠保障

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• 将药物制成注射用无菌粉末可防止（）.

  A、药物挥发 B、药物吸湿 C、药物变色 D、药物受热变质 E、药物水解

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• 注射剂常规检查项目指装量差异和澄清度。

  A . 正确 B . 错误

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• 注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括（）

  A . 物料热稳定性的测定 B . 临界相对湿度的测定 C . 流变学的测定 D . 粉末晶型的检查 E . 松密度的测定

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• 注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括（）。

  A . A.物料热稳定性的测定 B . B.临界相对湿度的测定 C . C.流变学的测定 D . D.粉末晶型的检查 E . E.松密度的测定

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• 将药物制成注射用无菌粉末的目的是（）

  A、防止药物潮解 B、防止药物挥发 C、防止药物水解 D、防止药物遇热分解

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• 直接分装的注射用无菌粉末的制备有（）.

  A . 微粒结晶法 B . 机械粉碎法 C . 灭菌溶剂结晶法 D . 喷雾干燥法 E . 发酵法

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• 注射液需检查装量差异，注射用无菌粉末需检查装量。

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• 用于注射用无菌粉末的溶剂为( )

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• 适用于制成注射用无菌粉末（）

  A．水中难溶且稳定的药物 B．水中易溶且稳定的药物 C．油中易溶且稳定的药物 D．水中易溶且不稳定的药物 E．油中不溶且不稳定的药物

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• 注射用无菌粉末装量差异限度为±10%时，其平均装量为（）

  A．≤0.05g B．0.05g-0.15g C．0.15-0.50g D．大于0.50g

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• 4、主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是（）

  A．纯化水 B．灭菌蒸馏水 C．注射用水 D．灭菌注射用水

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• 《中国药典》规定，注射液标示量2ml的易流动液体增加的装量为（）

  A．0.15ml B．0. 50ml C．0.30ml D．0.60ml E．0.10ml

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• 注射用无菌粉末的质量标准包括（)。

  A．无菌无热原 B．水分含量 C．不溶性微粒 D．装量差异

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• 《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．50g以上装量差异限度为（）

  A．±15％ B．±10％ C．±7％ D．±5％ E．±8％

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• 《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．15g以上至0．50g装量差异限度为（）

  A．±15％ B．±10％ C．±7％ D．±5％ E．±8％

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• 《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定．平均装量0．05g及0．05g以下装量差异限度为（）

  A．±15％ B．±10％ C．±7％ D．±5％ E．±8％

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