临床发现突发、群发性医疗器械不良事件监测信息,应立即报告科室不良事件联络员()
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发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或()医疗器械不良事件监测技术机构报告,同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),严重伤害事件于发现之日起()个工作日内、死亡事件于发现之日起()个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市()、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在()小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
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医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。
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临床科室和医技科室的医疗安全与管理工作均包括科室质量与安全监测指标的设定与收集、运行风险及异常信息的评估及讨论以及医疗安全不良事件分析及讨论。
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导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,使用单位应于发现或者知悉 之日起()个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,向所在地的省(区、市)医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,可以向所在地()以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()
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在预警阶段,应加强对()的监测监控,发现突发事件预兆立即发布预警信息。
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件,应当()向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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医疗机构和疾病预防控制机构发现()应同时按《国家发生突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范(试行)》的要求报告。
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医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。
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任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位在发现突发公共卫生事件后,向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告的时限是()
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
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突发公共卫生事件监测报告机构、医疗卫生机构和有关单位发现突发公共卫生事件,应当在2小时内向属地县级人民政府卫生行政部门报告。各级人民政府应在接报后2小时内向上一级政府报告。
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目前我国医疗器械不良事件监测信息发布形式主要有哪些?
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突发、群发不良事件立即报告,并在()小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》。
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医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照()的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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个人发现可疑医疗器械不良事件,可以向各级医疗器械不良事件监测技术机构或者食品药品监管部门报告。()此题为判断题(对,错)。
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持有人应当持续跟踪和处理监测信息;产品注册信息发生变化的,应当在国家医疗器械不良事件监测信息系统中立即更新。()
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医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者可疑不良事件的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。()
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突发公共卫生事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位发现突发公共卫生事件后,应当在规定时间内向()报告。
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理的部门是()