工艺规程如需更改,应当按照相关的操作规程()。
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应当按照经批准的操作规程取样,操作规程应当详细规定()。
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生产设备清洁的操作规程中应当规定,如需拆装设备,还应当规定设备拆装的()和()。
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进行(),并有相应的()。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到()、()时应当按照操作规程处理。
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压力容器的使用单位,应当在工艺操作规程和岗位操作规程中,明确提出压力容器安全操作要求。操作规程至少包括以下内容:()
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人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及()相关内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。
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应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。
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应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程。
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应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用()进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。
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人员卫生操作规程应当包括与健康、()及()相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的()。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。
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工艺防腐蚀操作必须严格按照工艺卡片制定的相关指标执行,如要更改工艺防腐蚀操作指标,各单元负责按规定办理工艺指标更改审批手续。
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应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。
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工艺规程如需更改,应当按照()修订、审核、批准。
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认真履行处方调剂职责,坚持(),按照操作规程调剂处方药品,不对处方所列药品擅自更改或代用。
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船舶从事下列作业活动,应当按照《中华人民共和国海事行政许可条件规定》的规定,取得海事管理机构的许可,并遵守相关操作规程,落实安全和防治污染措施:()
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各级运维人员应根据规程、指标、操作手册和设备说明书的规定严格按照设备维护周期执行()所列项目和周期未经批准不得更改。
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对于卸卷、打包操作,不必严格按照“技术操作规程”和“工艺规程”操作。
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如需对设备消毒或灭菌,设备清洁消毒灭菌标准操作规程应当规定()。
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应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差,应当按照()执行。
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生产企业应按照《兽用生物制品规程》制订生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程,如果企业生产工艺需要调整,可自行决定,不需要其他手续()
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《移动式压力容器安全技术监察规程》规定:充装人员必须持证上岗,按照规定的装卸工艺规程进行操作。
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特种人员不需要熟知本岗位及工种的安全技术操作规程,严格按照相关规程进行操作()
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在变更实施过程中相关人员应严格按照规程进行操作,以下操作不符合规程的是()
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批记录应当由()负责管理,至少保存至药品()。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当()。
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质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()