除菌过滤器使用后,对其进行完整性检查常用的有哪些方法?()
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与药物直接接触的干燥空气、压缩空气、惰性气体等应设置净化装置,经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的()要求;应定期检查除菌过滤器和空气呼吸器的()。
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下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求?()
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“同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目,此处的时限如何理解(是每批还是每班)?(FL1-75)
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垂熔玻璃滤器有多种规格,均可作为滤过除菌器使用。
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细胞培养中采用薄膜滤器过滤除菌,最常用的滤膜孔径是()。
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对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求?()
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2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定?
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用于过滤除菌还有哪些滤材?
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生物药物制备过程中,常用的灭菌及除菌方法有:()、()、介质过滤除菌、()。
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《监管检查违规问责标准》规定,对未认真审核开户资料,不符合真实性、完整性、合规性要求进行违规问责的有以下哪些情形()?
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如果专家对其专业领域中高度专业化的原始数据进行了测试,则下列方法中,注册会计师用来评价数据的相关性、完整性和准确性的有 ( )。
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乳制品加工设备清洗后的管道和设备、容器等在使用前必须进行消毒处理。消毒方法常用的有三种:(),()和次氯酸盐消毒法。
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过滤除菌操作时,滤器和过滤瓶等装置使用前经()消毒灭菌。
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2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
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过滤除菌是利用扒x阻留的方法除去介质中微生物的方法( )
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分离病毒的标本为避免细菌污染须加入抗菌素除菌,亦可用离心或过滤方法处理。分离病毒的标本为避免细菌污染须加入抗菌素除菌,亦可用离心或过滤方法处理()
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灭菌法系指用热力或其他适宜方法将物质中的微生物杀死或除去的方法。常用的灭菌技术有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法和过滤除菌法。无菌保证值(SAL)表示物品被灭菌后的无菌状态。湿热灭菌法的SAL不得A、低于7
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【判断题】过滤灭菌法属于机械除菌方法,适合对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。
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3、分离病毒的标本为避免细菌污染须加入抗生素除菌,亦可用离心或过滤方法处理。
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