43、新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
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新药上市后的应用研究阶段属于()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
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用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()
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新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数()
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Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为()
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对一个新药的研究和开发,一般可分为哪四个阶段?
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()
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(1).新药上市后监测是(2).治疗作用确证阶段是 (3).人体安全性初步评价阶段是(4).治疗作用初步评价阶段是
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某实验团队通过对细胞凋亡发生和调控机制的研究,揭示了细胞凋亡通路中的一系列分子过程。根据其研究成果研发的治疗癌症新药,已进入临床试验阶段。这表明( )。 ①意识能够直接改造客观世界 ②思维和存在具有同一性 ③发挥主观能动性就能认识规律 ④实践是认识的目的和归宿
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
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微生物来源的新药研发与使用大体上可以分为()阶段。
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在研究治疗AIDS的一种新药时.仅招募了20名HIV()的志愿者作为新药的研究对象,如果以HIV阴转作为评价的指标,该研究的对照可以选择()
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阐述一下新药开发的三个阶段?
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新药研究与开发可以分为两个阶段研究发现、开发。()
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观察人体对新药的耐受程度和药动力学评价阶段是()
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某教授领导科研团队系统研究了细胞凋亡的发生和调控机制,清晰地揭示了细胞凋亡通路中的一系列过程。基于该研究的一项专利成果已被转化为治疗癌症的新药并进入二期临床试验阶段。这表明()。 ①实践是认识的目的 ②思维和存在具有同一性 ③意识能够直接改造客观世界 ④只要发挥主观能动性就能认识规律
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尚处于2期临床试验阶段的新药是()