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关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定，错误的是（）
A . A.不得与通用名称同行
B . B.字体不得比通用名称突出和显著
C . C.颜色不得比通用名称突出和显著
D . D.因包装尺寸限制，可以与通用名称不同行
E . E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
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根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）
A . 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B . 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C . 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D . 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E . 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
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根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关药品名称的说法，错误的是
A . 药品说明书和标签中禁止使用未经省级食品药品监督管理部门批准的药品名称
B . 药品通用名称的字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的二分之
C . 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
D . 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
E . 药品商品名称不得与通用名称同行书写
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按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）
A . 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B . 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C . 包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D . 药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E . 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
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有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是（）
A . 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
B . 处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
C . 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充
D . 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
E . 非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
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有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）
A . 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B . 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C . 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D . 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
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依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）
A . 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B . 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C . 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D . 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E . 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
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根据2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品通用名称的认识错误的是（）
A . A.字体颜色应当使用明黄色或者深蓝色
B . B.字体颜色与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
C . C.除因包装限制无法同行书写的，不得分行书写
D . D.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
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根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）
A . 非处方药应列出主要辅料名称
B . 注射剂应列出全部辅料名称
C . 化学药列出全部活性成份
D . 中成药组方中应列出全部中药药味
E . 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
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有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）
A . 已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
B . 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C . 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D . 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E . 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
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关于药品标签使用的注册商标，以下哪一种做法不符合2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》？（）
A . A.注册商标印刷在药品标签的右上角
B . B.注册商标印刷在药品标签的左上角
C . C.含文字的注册商标，其字体以单字面积计等于通用名称所用字体的二分之一
D . D.含文字的注册商标，其字体以单字面积计小于通用名称所用字体的四分之一
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关于药品说明书说法不正确的是（）
A . A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新
B . B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C . C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用
D . D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E . E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改
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根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是（）
A . 药品说明书禁止使用未经注册的商标
B . 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C . 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D . 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E . 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
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关于药品标签和包装的说法，不正确的是（）
A . 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B . 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C . 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D . 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E . 供上市销售的最小包装必须附有说明书
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根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
A . 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B . 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C . 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D . 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E . 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
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根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是()
A . 有效期至XXXX年XX月XX日
B . 有效期至XXXX年XX月
C . 有效期至XX.XXXX
D . 有效期至XXXX/XX/XX
E . 有效期至XX/XX/XXXX
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根据《药品说明书和标签管理规定》规定，下列药品有效期标注格式，正确的是（）
A . 有效期至XXXX年XX月XX日
B . 有效期至XXXX年XX月
C . 有效期至XX.XXXX
D . 有效期至XXXX/XX/XX
E . 有效期至XX/XX/XXXX
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根据《药品说明书和标签管理规定》规定，下列说法正确的是
A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B． 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C． 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D． 不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
E． 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
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根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是（）
A．药品内标签是直接接触药品包装的标签
B．药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C．中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号和生产曰期
D．用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
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有关药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是（）
A．所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则
B．药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识別的字体
C．药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D．药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色
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1、根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品标签上药品有效期的规定的说法错误的是
A.预防用生物制品有效期的标注接照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效期××个月”
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5、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是
A．有效期至****年**月**日
B．有效期至****年**月
C．有效期至**.****
D．有效期至****,**
E．有效期至****/**/**
