有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）

相似题目

• 按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）

  A . 氨基酸注射液 B . 阿莫西林胶囊 C . 达克宁栓 D . 可卡因 E . 哌醋甲酯

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• 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）

  A . 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准 B . 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一 C . 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 D . 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充 E . 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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• 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关药品名称的说法，错误的是

  A . 药品说明书和标签中禁止使用未经省级食品药品监督管理部门批准的药品名称 B . 药品通用名称的字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的二分之 C . 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色 D . 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著 E . 药品商品名称不得与通用名称同行书写

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• 按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）

  A . 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签 B . 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容 C . 包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容 D . 药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样 E . 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

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• 有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是（）

  A . 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确 B . 处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用 C . 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充 D . 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准 E . 非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

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• 擅自更改批准的药品包装、标签、说明书的不受理药品广告申请。

  A . 正确 B . 错误

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• 有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）

  A . 药品说明书由省级药品监督管理部门核准 B . 药品标签由国家药品监督管理部门核准 C . 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 D . 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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• 依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）

  A . 药品商品名称不得与通用名称同行书写 B . 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著 C . 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍 D . 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一 E . 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

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• 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）

  A . A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准 B . B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准 C . C.药品包装必须按照规定印有标签 D . D.药品包装必须按照规定贴有标签 E . E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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• 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以（）等方式进行修改或者补充。

  A . 复制 B . 粘贴 C . 剪切 D . 涂改

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• 以下有关灾害与急救药品更新补充管理措施的叙述中，不正确的是（）

  A . 平时供应药品发旧存新 B . 通过各种渠道使急救药品更新轮换制度化与经常化 C . 对性质比较稳定的药品，每年轮换一次 D . 注意有效期，在失效期前3个月轮换完毕 E . 注意有效期，在失效期前6个月轮换完毕

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• 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是()

  A . 有效期至XXXX年XX月XX日 B . 有效期至XXXX年XX月 C . 有效期至XX.XXXX D . 有效期至XXXX/XX/XX E . 有效期至XX/XX/XXXX

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• 根据《药品说明书和标签管理规定》规定，下列药品有效期标注格式，正确的是（）

  A . 有效期至XXXX年XX月XX日 B . 有效期至XXXX年XX月 C . 有效期至XX.XXXX D . 有效期至XXXX/XX/XX E . 有效期至XX/XX/XXXX

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• 根据《药品说明书和标签管理规定》规定，下列说法正确的是

  A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 B． 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确 C． 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充 D． 不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 E． 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

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• 关于药品说明书和标签加注替示的说法，正确的是（）

  A．加注警示的目的是为了保护公众健康、指导正确合理用药 B．药品经营企业可以主动提出加注警示语 C．省级药品监督管理部门可要求相关企业加注警示语 D．警示语是药品不良反应及其潜在安全问题的警告

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• 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是（）

  A．药品内标签是直接接触药品包装的标签 B．药品外标签是指内标签以外的其他包装标签 C．中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号和生产曰期 D．用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

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• 下列关于药品标签叙述不正确的是

  A、内服药标签为蓝色边 B、外用药标签为红色边 C、剧毒药标签为黑色边 D、麻醉药标签为黑色边 E、外用药标签为蓝色边

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• 医疗机构制剂的说明书和包装标签须按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，必须标注（)字样。对于委托配制的制剂，应在包装标签上分别注明委托方、受托方的机构名称。

  A．专用 B．“本制剂仅限本医疗机构使用” C．特殊使用 D．外用

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• 有关药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是（）

  A．所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则 B．药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识別的字体 C．药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 D．药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色

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• 1、根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品标签上药品有效期的规定的说法错误的是

  A.预防用生物制品有效期的标注接照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效期××个月”

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• 5、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是

  A．有效期至****年**月**日 B．有效期至****年**月 C．有效期至**.**** D．有效期至****,** E．有效期至****/**/**

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• 国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书的内容，可以选择公布标签的内容。（)

  是 否

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