在整个临床用药过程中药品的提供者和监督者是()
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用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
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甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例 作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()
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甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为()
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甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()
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人们在需要用药时,时间就是生命,它体现了药品特殊性中的()加强药品质量的监督管理体现的是药品特殊性的()
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甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例 在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为()
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执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()?
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医疗机构药品风险,指在医疗机构药品管理和使用过程中,导致用药个人或人群以及医疗机构本身及其医务人员面临伤害或损失的不测事件或一系列事件的可能性。
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药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行()
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某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查,认证前,该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训,重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()
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由于各国社会、政治、经济体制不同,对于药品及医疗器械的管理体系也各不相同。 国家中医药管理局的相关职责包括(): ①拟定药品法典和基本药物目录; ②拟定中医药和民族医药事业发展的战略、规划和相关标准; ③承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任; ④负责监督和协调医疗、研究机构的中西医结合工作,拟定有关管理规范和技术标准。
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新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是()
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在整个发药过程中,检查、核对是保证药品质量的关键。
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甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例 启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限()
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(1).为了保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类()(2).统一的药品监督管理机构的成立,为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了() (3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入,为建立并完善药品分类管理制度提供了()(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与,为顺利实施药品分类管理奠定了()
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某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查,认证前,该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训,重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。该药品批发企业储存合格药品、不合格药品色标颜色分别为()
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某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查,认证前,该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训,重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。储存药品相对湿度应控制在()
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药品说明书“注意事项”应包括的内容有:影响药物疗效的食物、烟、酒等因素;影响药物疗效的病史等因素;需要慎用的情况;用药过程中需观察的情况;用药对于临床检验的影响。
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甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限()
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若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求,申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验,无需再次提供其他书面说明文件。()
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国家中医药管理局的相关职责包括(): ① 拟定药品法典和基本药物目录; ② 拟定中医药和民族医药事业发展的战略、 规划和相关标准; ③ 承担中医医疗、 预防、 保健、 康复及临床用药等的监督管理责任;④ 负责监督和协调医疗、 研究机构的中西医结合工作, 拟定有关管理规范和技术标准。
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香雪橘红痰咳药品在医院几千例的临床研究中,用药年龄范围是以下哪一个()
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医疗机构内的药事管理是指医疗机构以()为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
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