按临床试验阶段分期,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是()
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初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
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按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是()
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初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属()
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根据《新药审批办法》的规定,()为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。
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Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病应该不少于()
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初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()
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按临床试验阶段分期,观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的试验是()
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进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
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患者女性,肥胖痤疮,紫纹,化验血皮质醇增高。血糖增高,小量地塞米松抑制试验血皮质醇较对照日低38%,大剂量地塞米松抑制试验较对照日低78%。药物减重的不适应证是()。
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,开展的临床试验是()
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上市前药物临床评价阶段的临床试验分为()
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验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指()
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乳腺癌手术适应证为国际临床分期能()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
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对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
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下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
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II期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病例应不少于
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下列哪个不是药物临床试验分期试验的目的?()
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初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。上述临床试验的病例数为()
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临床前研究的任务是系统评价新的侯选药物,确定其是否符合进入人体临床试验的要求。这一阶段药物在国外统称为()。
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上海市的一家药品研发机构在当地的三甲医院开展某药品的临床试验,已知该药品是一种可以防治艾滋病的创新药,目前已经初步确定了该药物的治疗作用和安全性,近日已开始进入药物治疗作用的确证阶段。若该临床试验成功,必将成为“艾滋”患者的一大福音。94.根据题干的描述,可判断该临床试验已进入()
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药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于()
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