II期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病例应不少于
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Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求()。
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Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病应该不少于()
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患者,男,30岁,血尿3天,膀胱镜检见膀胱颈多发肿瘤,临床为T期,一般情况良好,应如何治疗()
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初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()
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临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,开展的临床试验是()
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男性,55岁。反复发作性咳喘10余年,每逢秋冬多发。近年来缓解期登二楼亦感气急。体检:静息气平,无紫绀。两肺呼吸音普遍降低,闻及散在干啰音。评价气道阻塞可逆性的试验应是()
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临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
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按临床试验阶段分期,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是()
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Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()
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初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的()。
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对于未列入临床试验的病例,应采用标准治疗方案进行化疗,并根据以下情况对治疗方案中的用药剂量及间隔时间给予适当的调整()
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。上述临床试验的病例数为()
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43、新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
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药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于()
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安罗替尼二线治疗转移性肾癌II期临床试验的主要终点为OS。()
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