药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件与纸质文件相比法律效力相同。()
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经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）
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（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
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根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（）
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经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）
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经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有()
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药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的，由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的，依法追究刑事责任？
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进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）
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(1).（）指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。(2).（）是指药品批发和药品零售。 (3).（）是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。(4).（）是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
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违反《中华人民共和国药品管理法》规定，采取欺骗手段取得药品批准证明文件的，撤销药品批准证明文件，（）年内不受理其申请。
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经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国家食品药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）
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申请人用药品商标注册，应当附送（）部门发给的证明文件。
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根据《药品注册管理办法》进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品注册申请属于( )
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进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
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经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片 （商品名“都可喜”）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）
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药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件与纸质文件相比（）。
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对附条件批准的药品，逾期未按要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至（)药品注册证书
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经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有
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未取得国家药监部门批准证明文件而进口药品，属于哪一种情形？（)
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根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、药品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告
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药品监督管理部门违反本法规定，有下列行为之一的，由其上级主管机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任：
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关于《国家基本药物目录》药品调出的标准，错误的是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的药物。（)
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省级以上食品药品监督管理部门应当加强建设，提高保健食品注册与备案管理信息化水平，逐步实现电子化注册与备案（）
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5、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十八条规定“药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年”。因此,某药品上市许可持有人自行生产的某药品广告批准文号的有效期为
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两法知识竞赛答题答案：变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的应当按照变更程序（）。
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