药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行。()
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药品上市许可持有人应当承担的药物警戒责任是
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药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
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药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当采取以下哪些措施？（)
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药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即（）销售，（）相关药品经营企业
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强国挑战答题答案：药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照国家药品监督管理局制定的（）开展药物警戒工作。
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药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进一步确证，加强对已上市药品的持续管理（）
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两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（）
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两法知识竞赛答题答案：省级药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业，应当（）。
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药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的（)履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。
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药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照新《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（)
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经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，但受让方应当具备以下条件（)。
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药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的（)、（)和（)进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
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药品上市许可持有人应当开展药品（）后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
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药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展（），对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
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药品上市许可持有人停止生产短缺药品或者急救药品的，应当按照规定向（）报告。
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药品上市许可持有人应当建立（），按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
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药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品（)等情况按照规定向省级药品监督管理部门报告。A.生产销售
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药品上市许可持有人的（)，应当对药品质量全面负责:A.质量负责人
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药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（)制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。A、省、自治区、直辖市人民政府
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药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的（）、（）和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
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药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。（)
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药品上市许可持有人应当依照新《药品管理法》规定，对药品的（)等承担责任。
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，（）签字后方可放行。
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药品上市许可持有人，药品生产企业，药品经营企业委托储存运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任，操作规程等内容，并对受托方进行监督（）
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