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在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是()
A . A.目的是确定有效期和贮存条件的最终依据
B . B.原料药不需要做此试验
C . C.制剂和原料药都需要做此试验
D . D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行
E . E.长期试验的时间一般是2年
F . F.如果药物是中性分子,因ZZ=0,故离子强度增加对分解速度没有影响
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在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是
A . A、为新药申报临床与生产提供必要的资料
B . B、原料药需要此项试验,制剂不需此项试验
C . C、供试品可以用一批原料进行试验
D . D、供试品按市售包装进行试验
E . E、在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置三个月
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下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()
A、试验温度为(40±2)℃
B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C、试验时间为1、2、3、6个月
D、试验相对湿度为(75±5)%
E、上述均对
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关于双嘧达莫药物负荷试验,下列描述不正确的是()。
A . 双嘧达莫是一种强有力的血管扩张剂,其主要作用是抑制细胞对腺苷的重吸收
B . 双嘧达莫负荷检查前48小时内应用氨茶碱类药物
C . 双嘧达莫试验适用于不能运动及运动量不能达到要求的患者,如年老体弱、下肢有疾患、冠脉手术或溶栓等治疗后的疗效观察及预后估计等
D . 当静脉注射大剂量双嘧达莫时,它作用于冠状小动脉和前毛细血管,使正常冠状动脉血流量增加4~5倍
E . 双嘧达莫试验的"窃血现象"表现在心肌显像图上缺血部位表现为放射性缺损区
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下列有关药物稳定性的叙述中,正确的是()
A . 制剂中应避免使用亚稳定型晶型
B . 凡能给出质子或接受质子的物质催化的反应称为特殊酸碱催化反应
C . 乳剂的分层是不可逆现象
D . 乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散、恢复成原来状态的乳剂
E . 为增加混悬剂的稳定性,加入能降低ξ电位,使粒子絮凝的电解质称絮凝剂
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下列有关药物稳定性正确的叙述是()
A . 亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用
B . 乳剂的分层是不可逆现象
C . 为增加混悬液稳定性,加入的能降低zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称絮凝剂
D . 乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散、恢复成原来状态的乳剂
E . 凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应
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关于双嘧达莫药物负荷试验,下列描述不正确的是()
A . 双嘧达莫是一种强有力的血管扩张剂,其主要作用是抑制细胞对腺苷的重吸收
B . 双嘧达莫负荷检查前48小时内应用氨茶碱类药物
C . 双嘧达莫试验适用于不能运动及运动量不能达到要求的患者,如年老体弱、下肢有疾患、冠脉手术或溶栓等治疗后的疗效观察及预后估计等
D . 当静脉注射大剂量双嘧达莫时,它作用于冠状小动脉和前毛细血管,使正常冠状动脉血流量增加4~5倍
E . 双嘧达莫试验的"窃血现象"表现在心肌显像图上缺血部位表现为放射性缺损区
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在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()
A . A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B . B.原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验
C . C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D . D.供试品取拟上市包装的3批样品进行
E . E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
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有关药物稳定性的叙述正确的是()。
A . A.乳剂的分层是不可逆现象
B . B.乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散,恢复成原来状态的乳剂
C . C.凡给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应
D . D.亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用
E . E.为增加混悬液稳定性,加入的能降低Zeta电位、使粒子产生絮凝的电解质称为絮凝剂
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关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是()
A . 试验温度为(40±2)℃
B . 进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C . 试验时间为1、2、3、6个月
D . 试验相对湿度为(75±5)%
E . 试验需在无氧环境下进行
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下列有关药物稳定性正确的叙述是()。
A . A、亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用
B . B、乳剂的分层是不可逆现象
C . C、为增加混悬液稳定性,加入的能降低Zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称为絮凝剂
D . D、乳剂破裂后,加以震摇,能重新分散、恢复成原来状态的乳剂
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有关药物制剂稳定性的表述正确的是()。
A.药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性
B.盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应
C.Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系,是药物制剂稳定性预测的主要理论依据
D.酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应
E.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验
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有关药物制剂稳定性的表述正确的是()。
A.药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性
B.盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应
C.Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系,是药物制剂稳定性预测的主要理论依据
D.酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应
E.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验
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在药物的稳定性试验中,有关加速实验叙述正确的是()。
A.原料药需做此项试验,制剂不需要做此项试验
B.可选择温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月实验
C.供试品取拟上市包装的3批样品进行
D.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
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不属于药物稳定性试验方法酌是
A.高湿试验
B.加速试验
C.随机试验
D.长期试验
E.高温试验
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【多选题】在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是( ) 答案:试验相对湿度为(75±5)% ■试验时间为1、2、3、6个月 ■进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装 ■试验温度为(40±2)℃
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有关药物稳定性试验方法的说法错误的是()。
A、稳定性试验的供试品都要求有三批
B、影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光试验
C、影响因素试验的实验时间一般是十天
D、加速试验6个月的资料可用于申报生产
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5.下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()
A.试验温度为(40±2)℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为(75±5)%
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【多选题】在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()
A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B.原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验
C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月
D.供试品取拟上市公司包装的3批样品进行
E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
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下列试验方法中,不属于测试药物稳定性的方法是()
A.高湿试验
B.加速试验
C.高温试验
D.随机试验
E.长期试验