申请GSP认证的药品经营企业，应在申请认证前()个月内，无因违规经营造成的经销假劣药品问题？

(1).GSP认证初审时限（）(2).GSP认证受理审批时限（）(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（）(4).限期整改的企业整改后提出复查申请，认证机构应在收到申请后的（）组织复查。

A . 10个工作日 B . 15个工作日 C . 25个工作日 D . 3个月

查看最佳答案

对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

A . 省级药品监督管理部门审查 B . 省级药品监督管理部门药品认证中心审查 C . 国家药品监督管理部门审查 D . 国家药品监督管理部门药品认证中心审查

查看最佳答案

(1).（）负责GSP认证的初审(2).GSP证书期满后，重新申请认证的复审由（）负责(3).由（）审批GSP认证(4).（）颁发GSP认证证书

A . 县级食品药品监督管理部门 B . 设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门 C . 省级食品药品监督管理部门 D . 国家食品药品监督管理部门

查看最佳答案

(1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期５年，有效期满（）内由企业提出重新认证申请。(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前（）内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

查看最佳答案

负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是（）

A . 国家食品药品监督管理部门 B . 卫生计生部门 C . 设区的市级药品监督管理部门 D . 省级药品监督管理部门

查看最佳答案

有关GSP认证现场检查，不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是（）

A . 认证机构应按照预先规定的方法，从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组 B . 检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查 C . 现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告 D . 通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

查看最佳答案

某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）

A . 警告，责令限期改正 B . 责令停业整顿 C . 没收购进的药品 D . 吊销《药品经营许可证》

查看最佳答案

违反药品管理相关法律的处罚：某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）

A . A.警告，责令限期改正 B . B.责令停业整顿 C . C.处以2万元罚款 D . D.没收购进的药品 E . E.吊销《药品经营许可证》

查看最佳答案

零售药店取得《药品经营许可证》（）必须申请GSP认证。

A . 15日内 B . 30日内 C . 60日内

查看最佳答案

新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内，申请GSP认证。

A . 45 B . 30 C . 15 D . 14

查看最佳答案

某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）

A . 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放 B . 药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛 C . 药品与地面间距5厘米 D . 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

查看最佳答案

新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以（）

A . 违法收入二倍以上五倍以下的罚款 B . 违法收入一倍以上三倍以下的罚款 C . 违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款 D . 五千元以上二万元以下的罚款 E . 一万元以上五万元以下的罚款

查看最佳答案

(1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。

查看最佳答案

(1).主管全国药品监督管理工作是()(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()

查看最佳答案

对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日（）后方可提出？

A . 3个月 B . 6个月 C . 9个月 D . 12个月

查看最佳答案

(1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起（）依法作出申请人是否通过认证的决定。(4).对未通过认证的申请人，属于不合格的，由广东省药品监督管理局出具书面通知，申请人必须在通知送达之日起（）方能重新申请GSP认证。

A . A．15个工作日内 B . B．5个工作日内 C . C．20个工作日内 D . D．6个月后

查看最佳答案

某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。该药品批发企业储存合格药品、不合格药品色标颜色分别为（）

A . 红色、黄色 B . 黄色、绿色 C . 绿色、红色 D . 红色、绿色

查看最佳答案

某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。储存药品相对湿度应控制在（）

A . 35%～65% B . 35%～75% C . 45%～65% D . 45%～75%

查看最佳答案

省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后（）内组织认证。

A . 3个月 B . 6个月 C . 9个月 D . 12个月

查看最佳答案

负责组织实施本地区药品经营企业的GSP认证的是（）