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关于制剂制备方法的叙述中错误的是()
A . 软膏剂可用研合法、熔和法和乳化法制备
B . 栓剂的制法有搓捏法、热熔法和冷压法
C . 片剂最常用的方法是湿法制粒压片
D . 脂质体的制备方法常用的是注入法、薄膜分散法和超声波分散法
E . 微球的制备常采用单凝聚法
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下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的()。
A . A、长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据
B . B、对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4~8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速验,
C . 可在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为6个月
D . C、包装在半透性容器的药物制剂,则应在温度40℃±2℃、相对湿度20%±2%的条件进行试验
E . D、药物制剂稳定性的加速试验包括:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
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下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述,不正确的是()
A . A.揭示中药制剂质量变化的实质
B . B.探索中药制剂质量变化的影响因素
C . C.探索避免中药制剂质量变化的措施
D . D.确定中药制剂的使用期限
E . E.确定中药制剂的给药途径
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下列关于液体制剂的叙述,错误的是()
A . 水性制剂易霉变,不宜长期贮存
B . 20%以上的稀乙醇即有防腐作用
C . 一定浓度的丙二醇尚可作为药物经皮肤或黏膜吸收的渗透促进剂
D . 液体制剂中常用的为聚乙二醇1000~4000
E . 聚乙二醇对一些易水解的药物有一定的稳定作用
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关于缓控释制剂叙述错误的是
A . A、缓释制剂系指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂
B . B、控释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂
C . C、口服缓(控)释制剂,药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒速释放药物
D . D、对半衰期短或需频繁给药的药物,可以减少服药次数
E . E、使血液浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用
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关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是
A . A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B . B、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C . C、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D . D、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E . E、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
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下列关于控释制剂特点的叙述错误的是()。
A . 释药速度接近零级速度过程
B . 可减少给药次数
C . 对胃肠道刺激性大的药不宜制成控释制剂
D . 可减少药物的副作用
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关于光线对药物制剂稳定性的影响的叙述中,错误的是()。
A . A、紫外线易激发化学反应
B . B、药物受光线作用而产生分解称为光化降解
C . C、光化降解速率与系统温度有关
D . D、光化降解速率与药物的化学结构有关
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以下关于缓释制剂特点的叙述,错误的是()。
A . A.血药浓度平稳
B . B.可减少用药次数
C . C.不适宜于作用剧烈的药物
D . D.处方组成中一般只有缓释药物
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下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是()
A . 药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
B . 药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
C . 考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
D . 制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
E . 新药申请必须呈报有关稳定性资料
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下列关于缓控释制剂的叙述错误的是()
A . 通常每日需多次给药
B . 释药徐缓,血药浓度较平稳
C . 毒副作用小,避免耐药性的产生
D . 疗效好,可发挥药物的最佳治疗效果
E . 可定时、定位释药
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下列关于液体制剂特点的叙述,错误的是()
A . 同相应固体剂型比较能迅速发挥药效
B . 液体制剂携带、运输、贮存方便
C . 易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童和老年患者
D . 液体制剂若使用非水溶剂具有一定药理作用,成本高
E . 给药途径广泛,可内服,也可外用
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某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是()
A . 该制剂必须进行临床研究
B . 如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究
C . 该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
D . 临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
E . 临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
F . 医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例
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以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是()
A . A.影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等
B . B.药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提
C . C.药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面
D . D.通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
E . E.水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
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关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的()
A . A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B . B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法
C . C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D . D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E . E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
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关于液体制剂的溶剂叙述错误的是
A . A、水性制剂易霉变,不宜长期贮存
B . B、20%以上的稀乙醇即有防腐作用
C . C、一定浓度的丙二醇尚可作为药物经皮肤或粘膜吸收的渗透促进剂
D . D、液体制剂中常用的为聚乙二醇1000~4000
E . E、聚乙二醇对一些易水解的药物有一定的稳定作用
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关于液体制剂的特点叙述错误的是
A . A、同相应固体剂型比较能迅速发挥药效
B . B、体制剂携带、运输、贮存方便
C . C、易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童和老年患者
D . D、液体制剂若使用非水溶剂具有一定药理作用,成本高
E . E、给药途径广泛,可内服,也可外用
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关于控释制剂的叙述错误的是()
A.在预定的时间内以预定速度释放
B.恒速释药
C.释药速度接近一级速率
D.可避免某些药物引起中毒
E.可得到比缓释制剂更稳定的血药浓度
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下面关于药物制剂稳定性试验方法的叙述中,哪一条是错误的()
A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据
B.长期试验条件是在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为12个月
C.加速试验条件是在温度40℃±2℃.相对湿度75%±5%的条件下进行,时间为6个月
D.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
E.影响因素试验包括以下三个方面:①高温试验;②高湿度试验;③强光照射试验
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下列关于液体制剂的包装叙述错误的是()。
A.如包装不当,会引起制剂在运输和贮存过程中变质
B.液体制剂的包装材料包括:容器、瓶塞和瓶盖等
C.容器的种类及密封性极为重要
D.包装容器的材料选择和形状同样重要
E.液体制剂不易变质,可存放很长时间
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关于缓、控释制剂的特点,叙述错误的是
A、减少给药次数
B、避免峰谷现象
C、降低药物的不良反应
D、适用于药物消除半衰期很长的药物(t<img src='https://img2.soutiyun.com/ask/uploadfile/11433001-11436000/cd3552ff9416207991a34c3981387328.gif' />>24小时)
E、减少用药总剂量
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关于药物制剂稳定性的叙述错误的是
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定