确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量是谁的职责？
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留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后（）年；
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每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。
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《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并且建立完整的生产记录，保存几年备查（）
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有效期是指药品或无菌物品被批准的使用期限，表示该药品或无菌物品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
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“工艺规程”的目的就是为了更好的保证产品质量和生产率的要求，以实现“优质、，低产，低消耗。”
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《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并（）
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应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。
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操作规程为经批准来指导（）等药品生产活动的通用型文件。
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以保证贮存和发出的药品质量合格为职责的技能是（）
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每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）（无菌检查和热原检查等除外）。
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企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程？
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委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成（）。
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除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
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每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。
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企业应当建立符合药品质量管理要求的（），将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合（）和（）。
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药品生产企业厂房应具备哪些条件以确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
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应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以（）。
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岗位质量保证措施要求从业者应严格按照技术图纸、工艺规程进行生产。
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必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
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原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经供应部门批准。（)
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质量保证系统应当确保：严格按照规程进行（）和复核。
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（)应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。
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辅料的生产企业及供应商未遵守质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规的，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门门按照《药品管理法》第一百二十六条的规定给予处罚。（)
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必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（）