企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程？
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成组加工技术的基本原理：根据零件的形状特性和工艺特性，按一定的（）程度将零件分类分组，再按组制定标准的工艺规程，使多品种的单件小批量生产方式达到或接近大批量生产方式。
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每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。
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传统发酵工艺生产中收获及纯化的哪些情况应当制定相应的操作规程，采取措施减少产品的降解和污染，保证所得产品具有持续稳定的质量？（）
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生产企业应当（）生产工艺规程、作业指导书等，并明确关键工序和特殊过程。
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任何偏离生产工艺、（）、质量标准、（）、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门
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不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。
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企业应当建立操作规程，规定投诉（）的程序，并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施，包括考虑是否有必要从市场召回药品。
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应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工，将重新加工的每个批次的（）与正常工艺生产的批次进行比较。
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企业所有人员都应当（），应当建立人员卫生操作规程，目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
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新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
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企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。
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某药品生产企业新建车间申请GMP认证，需要试生产3批全批量产品，企业为了节约成本，只生产了少量产品，分装于3批全批量的外包装箱的上面，箱底填充其它物品，请问该新建车间是否可以通过认证，为什么
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企业制定的工艺规程应当以什么为依据？
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香糖料的配制供应，是各卷烟生产企业按每个规格产品的风格特点，制定相应的香糖料的配方，按制丝批量，把食用单体糖料、香精分别混合配制成香糖料。供应（）生产的生产物流过程。
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企业不同药品规格的每种包装形式是否均应当有各自的包装操作要求？
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每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。
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药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的____。（）
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县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的（)，并组织开展培训和应急演练。
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药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，药品符合标准、条件的，经（)签字后方可出厂放行。
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行。()
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生产经营企业要定期开展风险评估和危害辨识。针对高危工艺、设备、物品、场所和岗位，建立同意不变的管控制度，制定落实安全操作规程。（)
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作为一家危险化学品企业，永瑞化工厂的主要负责人未组织制定操作规程和工艺控制指标，属于重大生产安全事故隐患。（)
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，（）签字后方可放行。
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两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人可以根据研究结果改变生产工艺，并在此基础上制定工艺规程。（）