新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
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成组加工技术的基本原理：根据零件的形状特性和工艺特性，按一定的（）程度将零件分类分组，再按组制定标准的工艺规程，使多品种的单件小批量生产方式达到或接近大批量生产方式。
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女性，30岁，G3P1，服用国产避孕片1号避孕3个月，但每个周期均有经间期少量阴道出血，最适当的处理方法是（）
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每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。
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截止2014年12月，全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书，但有50家药品生产企业被收回GMP证书，涉及中药生产的有（）家。中药企业已成为“重灾区”。
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水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。
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主要用于大批量生产的产品和单件小批生产中的关键工序的焊接工艺规程的文件形式是（）
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确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
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新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）
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厂房、作业场所和安全设施、设备、工艺符合有关安全生产法律。法规。标准和规程的要求，是企业取得安全生产许可证必须具备的安全生产条件之一。
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经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照（）（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。
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企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程？
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新版GMP对水系统的要求，是否必须在贮罐安装在线TOC？
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对批量生产结构相同或相似、规格不一的产品，在编写工艺规程时可以采用编写（）的形式。
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针对多品种，小批量生产和大批量流水线生产，分别采用哪种工艺规程加工比较好（）
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某药品生产企业新建车间申请GMP认证，需要试生产3批全批量产品，企业为了节约成本，只生产了少量产品，分装于3批全批量的外包装箱的上面，箱底填充其它物品，请问该新建车间是否可以通过认证，为什么
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机械加工工艺规程一般是由图表、卡片等形式组成，在大批量生产中采用（）卡片．
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焊接工艺规程的各种文件形式中，适用于单件、小批量、多品种生产的是（）。
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新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品，如果加这个包材经常变更，那么工艺规程也要经常修改？可以不修改工艺规程吗？（TZ-108（八）
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每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。
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生产技术管理部负责制定工艺技术规程的编写要求并组织审核，各单元工艺、设备及安全技术人员按要求进行编写，单元主任审核后上报公司，经生产技术管理部、机动工程部、HSE管理部等相关部门审核会签，报公司分管领导审定后批准执行。
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企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准培训方案或计划，培训记录应当予以保存。（)
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农业农村部公告第293号，所有兽药生产企业均应在______前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间)，其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过______。
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新版GMP要求文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。很好地体现了（)。
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