物料的质量标准一般应当包括:物料的基本信息;取样、检验方法或相关操作规程编号;定性和定量的限度要求;();()。
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企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况,确定合理的()标准。
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仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。
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物料准备是指安装资料的准备,包括()和质量验评标准及有关材料手册等。
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委托生产合同应当规定何方负责物料的()和质量控制(包括中间控制),还应当规定何方负责取样和检验。
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物料的质量标准一般应当包括经批准的供应商。
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质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的(),确认其质量符合要求。
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取样操作规程应当详细规定为取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中()的注意事项。
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质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括哪些内容?
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物料和产品标准有特定取样要求的,应按()要求执行。
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企业应当对每家物料供应商建立(),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、()、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、()、定期的质量回顾分析报告等。
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通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。
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无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。
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留样应当能够代表被取样批次的产品或物料,也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节,如:()
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物料的质量标准一般应当包括哪些内容?
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甲醇样品比较均匀,可在任何部位取样,一般在底部物料出口取样。()
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进厂物料应当有(),经取样(或检验合格)后,可与现有的库存混合,经放行后混合物料方可使用。
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物料的质量评价内容应当至少包括()。
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质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。
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物料和成品应当有经批准的现行质量标准;中间产品或待包装产品不需要有质量标准()
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取样时,各份样量应大致相等,份样的粒度、色泽和质量比例应与物料的粒度、色泽和质量比例大致相等。()
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物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果。()
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采样的基本目的是从被检的总体物料中取得有代表性的样品,通过检测求得被检物料的某一或某些特性的平均值及其变异性()
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企业应当对每家物料供应商建立______,档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、______和报告、______、______、______等。
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为了保证物料的质量安全,一般存放在仓库()物料需要品质部门检查
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