无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应当包括（）、（）或（）检查项目。
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无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应当用（）气流保护并监测（）。
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企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况，确定合理的（）标准。
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无菌药品生产的（）应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用正压气流保护并监测压差。
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委托生产合同应当规定何方负责物料的（）和质量控制（包括中间控制），还应当规定何方负责取样和检验。
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物料的质量标准一般应当包括经批准的供应商。
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中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标准应当至少包括哪些内容？
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每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。
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取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。
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无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。
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无菌药品生产，必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内（）的微生物污染，应当验证熏蒸剂的（）。
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无菌药品生产操作期间应当经常（）手套，并在必要时（）口罩和手套。
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物料的质量标准一般应当包括：物料的基本信息；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；（）；（）。
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无菌药品生产隔离操作器确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素，包括哪些内容？
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无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。
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物料的质量标准一般应当包括哪些内容？
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每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）（无菌检查和热原检查等除外）。
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用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。
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持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应当（），调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。
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必要时（如长期存放或贮存在热或潮湿的环境中），应当根据情况重新评估物料的质量，确定其（）。
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应当定期组织对质量标准进行复审，评估质量标准的适宜性、（）、一致性、（），必要时应对标准进行完善修订
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每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（ ）次全检（无菌检查和热原检查等除外）
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在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌后即可重新开始生产操作。（)
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物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果。（)
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必要时，应当对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产，并对试生产的兽药进行__考察（）
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