无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。

相似题目

• 无菌药品生产A/B级洁净区应当使用（）或（）的消毒剂和清洁剂。

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• 在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，动态取样应避免对洁净区造成不良影响，对设备表面和操作人员的微生物动态监测，应当在（）完成后进行。

  A . 无菌更衣 B . 关键操作 C . 清洁 D . 清场

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• 无菌药品生产的（）应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用正压气流保护并监测压差。

  A . 人员 B . 设备 C . 物料 D . 资料

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• 无菌药品生产，为减少（）并便于清洁，洁净区内货架、柜子、设备等不得有难清洁的部位。

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• 无菌药品生产，在洁净区内进行设备维修时，应该完成哪些工作才能重新进行生产？

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• 进入洁净生产区的人员不得（）。生产区、仓储区应当禁止（）和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等（）。

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• 进入哪些洁净区的物料和工具，需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮，换生产区内使用的回转容器（）

  A . 100000级 B . 100级 C . 10000级 D . 一般区

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• 在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。

  A . 物料 B . 设备 C . 人数 D . 耗材

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• 无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，水池或地漏应安装易于（）且带有（）功能的装置以防（）。

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• 无菌药品生产，在任何运行状态下，洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的（）压。

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• 按GMP规定，以下哪类人员可以进入洁净区从事直接接触药品的生产（）

  A . 肺炎患者 B . 高血压患者 C . 手癣患者 D . 体表有伤口者

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• 无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。

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• 设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有（）控制。

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• 无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）（）后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的（）标准。

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• 无菌药品生产，应当按照（）对洁净区进行清洁和消毒一般情况下，所采用消毒剂的（）应当多于一种。

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• 无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。

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• 一次性使用无菌医疗器械生产企业进入洁净区的人员必须几年体检一次？

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• 物流净化是指生产物料进入准洁净区和洁净区时的净化，具体设施包括哪些（）

  A . 除去外包装 B . 清洗 C . 消毒

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• 无菌生产的（）级洁净区内禁止设置水池和地漏，在其它洁净区内，水池或地漏应当有适当的（）、（）和（）。

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• 无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与其相应洁净区的（）相同。

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• 在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌后即可重新开始生产操作。（)

  是 否

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• 洁净区内的各项生产操作要稳、轻、快，操作人员应减少不必要的活动和交谈，避免形成过多污染生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其他物料污染（）

  是 否

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• 洁净室（区)人员数量应严格控制，对进入洁净室（区)的临时外来人员应进行（)。

  A．指导 B．培训 C．考核 D．监督

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• 5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室（区）空气洁净度级别表，对洁净室（区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层，以满足不同区域的洁净度要求，这是按照（）分层。

  A．人员 B．机器 C．物料 D．环境

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