属于Ⅲ期临床试验目的的是（）。

相似题目

• Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求（）。

  A . 与以往治疗间隔半年以上 B . 病理学诊断 C . 至少200对患者 D . 可测量病灶 E . 以上都是

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• 新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。

  A . 正确 B . 错误

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• 通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）

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• Ⅲ期临床试验是（）

  A . 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段 B . 新药上市后应用研究阶段 C . 治疗作用初步评价阶段 D . 治疗作用确证阶段 E . 风险性评价阶段

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• Ⅲ期临床试验的参加单位应当是()

  A . A．1个 B . B．5个 C . C．10个 D . D．40个 E . E．多中心

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• 《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。

  A . 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B . 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 C . 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D . 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

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• Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。

  A . 正确 B . 错误

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• Ⅲ期临床试验()历史对照试验()双盲对照试验()Ⅱ期临床试验()

  A . A．使用过去经验为对照 B . B．临床药理学研究 C . C．使用安慰剂为对照 D . D．确认药物的临床适应证 E . E．使用他人发表论文为对照

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• Ⅲ期临床试验是（）。

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• Ⅲ期临床试验（）。

  A . 药物毒性 B . 疗效观察 C . 比较研究 D . 上市后研究 E . 安全性考核和剂量调整

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• 关于Ⅲ期临床试验，叙述正确的是（）。

  A . 为探索性研究 B . 评价疗效和安全性 C . 为Ⅳ期临床试验作准备 D . 为单臂试验 E . 可不采用随机方法

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• 不属于Ⅳ期临床试验目的的是（）。

  A . 考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应 B . 确定不同患者人群的剂量方案 C . 评价特殊人群中使用的受益-风险比 D . 改进给药剂量 E . 发现新的适应证

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• Ⅲ期临床试验（）

  A . 使用过去经验为对照 B . 使用安慰剂为对照 C . 使用他人发表论文为对照 D . 临床药理学研究 E . 确认药物的临床适应证

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• Ⅲ期临床试验

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• 疫苗Ⅲ期临床试验的研究对象是

  A．健康成人、儿童，无禁忌症 B．健康成人，无禁忌症 C．健康婴儿，无禁忌症 D．健康婴幼儿，无禁忌症 E．有可能发生所研究疾病的成人、儿童或婴儿，无禁忌症

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• 若该药物通过Ⅲ期临床试验，可申请药品上市，关于药品上市许可持有人的说法，错误的是（）

  A．该药品研发机构可以成为药品上市许可持有人 B．药品上市许可持有人具备相应生产资质的，可以自行生产药品或委托生产企业生产 C．药品上市许可持有人可以自行销售所持有的药品 D．药品上市许可持有人制度试点期限为3年

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