通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）
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案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
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案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）
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某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
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某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括（）
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新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
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进入临床试验的新药应具备的条件（）。
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《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）
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进入临床试验的新药应具备的条件是（）。
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完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书：（）
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《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。
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新药Ⅰ期临床试验的目的是（）
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进入临床试验的新药应具备的条件是（）
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应（）
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在新药Ⅰ期临床试验中，通常选择正常健康者作受试者进行试验，为验证药物的药动学数据及初步安全性
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对抗癌新药，药物临床试验已显示比现有治疗有明显临床优势的改良型新药，可实行（)。
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关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是
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43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
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国家鼓励研究新药，对一些创新药的审评审批可予以优先办理。若该防治艾滋病的创新药通过了Ⅲ期临床试验，则其申请注册时（）
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