对抗癌新药,药物临床试验已显示比现有治疗有明显临床优势的改良型新药,可实行()。
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在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是:()
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某医院进行了一次某种新药治疗糖尿病的临床试验,分析时最好选用指标()
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对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,错误的是()。
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负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是()
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对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,不正确的是()。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
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关于抗癌药物临床试验的陈述错误的有()
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应()
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某实验团队通过对细胞凋亡发生和调控机制的研究,揭示了细胞凋亡通路中的一系列分子过程。根据其研究成果研发的治疗癌症新药,已进入临床试验阶段。这表明( )。 ①意识能够直接改造客观世界 ②思维和存在具有同一性 ③发挥主观能动性就能认识规律 ④实践是认识的目的和归宿
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
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智慧职教: 单选题-下列对新药临床试验说法错误的是:
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在新药Ⅰ期临床试验中,通常选择正常健康者作受试者进行试验,为验证药物的药动学数据及初步安全性
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新药临床药物动力学研究志愿者应男女各半,于试验前一日10时禁食,于次日晨8时空腹口服药物
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某新药做10例临床试验,其中9例有效,它明显好于有效率为80%的老药。此题为判断题(对,错)。
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两法知识竞赛答题答案:对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,必须附条件批准。()
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对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以()批准,并在药品注册证书中载明相关事项。
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药物临床试验应当符合()原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。
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新药临床试验有哪几期
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43、新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
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对用于应急抢救、临床急需或针对个别病人特需使用而本院现有药品没有替代品种的新药临时用药审批下列说法正确的是()
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上海市的一家药品研发机构在当地的三甲医院开展某药品的临床试验,已知该药品是一种可以防治艾滋病的创新药,目前已经初步确定了该药物的治疗作用和安全性,近日已开始进入药物治疗作用的确证阶段。若该临床试验成功,必将成为“艾滋”患者的一大福音。94.根据题干的描述,可判断该临床试验已进入()
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一般情况下,申请新药注册不需要完成()临床试验,旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
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现有临床试验结果支持利尿药和下列哪些抗高血压药物联合应用现有临床试验结果支持利尿药和下列哪些抗高血压药物联合应用()
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