在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是:()
相似题目
-
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()
-
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()
-
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
-
按临床试验阶段分期,观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的试验是()
-
通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数()(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数()(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数()(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数()
-
属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()
-
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是()
-
哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市()
-
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅱ期临床试验目的是()。
-
新药的IV期临床试验为()
-
新药Ⅰ期临床试验的目的是()
-
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是()
-
Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
-
目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市()
-
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应()
-
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为()
-
我国的新药临床研究一般在( ) 临床试验后,可以申请试生产上市。
-
在新药Ⅰ期临床试验中,通常选择正常健康者作受试者进行试验,为验证药物的药动学数据及初步安全性
-
关于新药的Ⅰ期临床试验,以下叙述正确的是
-
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
-
国家鼓励研究新药,对一些创新药的审评审批可予以优先办理。若该防治艾滋病的创新药通过了Ⅲ期临床试验,则其申请注册时()
-
尚处于2期临床试验阶段的新药是()
推荐题目
- 磁粉检测,所有的磁痕尺寸、数量和产生部位均应记录并图示。
- 当汽轮机的转速达到额定转速的112%~115%时,超速保护装置动作,紧急停机。
- 在焦炉正常生产的条件下,炉柱曲度()
- 直接材料费包括在施工生产过程中耗用的构成工程实体的材料费用,以下属于直接材料费的是()。
- 下面哪一项不是人体体温的调节方法?()
- 休谟认为经验可能必然地推论因果。
- 早期富有的地主和贵妇则以拥有怎样狗为时尚,尤其在中国,日本,法国,西班牙和意大利?
- 根据《湖北消费金融公司员工一般违规行为责任认定与处罚标准实施细则(试行)》的规定,员工一般违规行为的检查部门是(),有发起与初步认定的职责
- 服务人员的服务所带给客户的满意程度直接决定了客户对本公司企业品牌和产品品牌的()
- 在HTML文本中,转义符"&trade"表示的结果是()