完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书：（）
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
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研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）
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新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数（）
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生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号：（）
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研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）
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评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
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负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）
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新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为（）
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新药生产批准文号的审批部门是（）
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凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。（）
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（）
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2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
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批准新药进行临床试验的部门是（）
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生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
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评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
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＜3＞ .完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对，错)。
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。
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国家鼓励研究新药，对一些创新药的审评审批可予以优先办理。若该防治艾滋病的创新药通过了Ⅲ期临床试验，则其申请注册时（）
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研制新药，经国务院卫生行政部门批准后，方可进行临床试验（）
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