监查员在实验中访视实验承担单位和研究者,以求所有受试者在实验完毕前获得了知情批准书。()
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什么原则应始终贯彻于全试验过程,从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析,均须保持()
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不伤害原则是指研究者对受试者在实验中的好处和可能的风险进行评估,尽量将使利益、风险、错误最大化。
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在生物医学实验中,人类受试是获取数据资料最可靠和最有效的方式,从中可以对研究结论进行有效的确认和判别()
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实验对象是指实验课题所涉及的实验研究总体;实验样本是从实验对象群体中抽取出来,用于直接考察的受试个体。
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在进行实验法心理研究时,实验中受试者的挑选、刺激的呈现(自变量)、反应的测定(因变量)都完全由主试者控制。
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在一项实验研究中,研究者将受试者随机分为A、B两个小组,A组接受法律培训,B组不接受培训,培训结束后对两个小组进行后测发现A组的法律意识要强于B组。这个实验设计属于()
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现在的科学研究通常以比格猎犬进行药物实验,所以很多药物都是通过进行以比格猎犬作为受试生物的实验才最终上市的过程。
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监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。()
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流行病学实验研究中盲法是指负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究目的B.负责安排与流行病学实验研究中盲法是指负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究目的 B.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究设计 C.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究结果 D.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓分组情况 E.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓评价指标
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监查员详细工作应涉及在实验前确认将要进行临床实验单位已具备了恰当条件。()
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监查员每次访视时,应当确认所有错误或漏掉均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()
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监查员应在实验前确认实验所在单位已具备所需实验室设备,并工作良好。()
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监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告对的完整。()
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研究者所有实验药物应用于该药物临床实验受试者,但对于但愿使用该药物未入选实验患者,可在研究者监护下使用该药。()
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研究者提前终结或暂停一项临床实验必要告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
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监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清晰、完整,则不需与原始资料核对。()
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监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视状况。()
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监查员每次访视后,向研究者递交报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视发现以及对错漏作出纠正。()
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研究人员安排了一次实验,将100名受试者分为两组:和一小杯红酒的实验组和不喝酒的对照组。随后,让两组受试者计算某段视频中篮球队员相互传球的次数。结果发现,对照组的受试者都计算准确,而实验组中只有18%的人计算准确。经测试实验组受试者的血液中酒精浓度只有酒驾法定值的一半。由此专家指出,这项研究结果或许应该让立法者重新界定酒驾法定值。以下哪项如果为真,最能支持上述专家的观点()
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监查员在实验前、中、后期访视实验承担单位和研究者,保证病例报告表中所有数据无一缺失。()
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监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,以确认在实验前获得大多数受试者知情批准书。()
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申办者任命通过训练人员作为监查员,监查临床实验进行。()
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研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()
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监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视状况。()
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