研究者所有实验药物应用于该药物临床实验受试者,但对于但愿使用该药物未入选实验患者,可在研究者监护下使用该药。()
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某医院在进行药物的临床实验,当受试者要求中途退出实验时,合乎伦理的做法是()
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某研究者为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒患者中进行对照实验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,病死率7.07%;未用组157人中死亡36人,病死率22.8%。在临床医学研究中,对受试者应该做到的是()
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研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()
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溴化苯在体内经CYP450代谢后成为肝脏毒物。现拟用小鼠研究该化学物对于肝脏的损害作用及其机制,为排除年龄因素对实验结果的影响,受试动物的年龄不应小于出生后()
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药物流行病学研究的起点()又称定群研究的是()对比有某病的患者与未患此病的对照组,对某种药物的暴露进行回顾性研究,找出两组对该药物的差异()按照随机分配的原则将研究人群分为实验组和对照组()
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某研究者为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒患者中进行对照实验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,病死率7.07%;未用组157人中死亡36人,病死率22.8%。在临床医学研究中,对受试者应该做到的是()
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某研究者为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒患者中进行对照实验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,病死率7.07%;未用组157人中死亡36人,病死率22.8%。在临床医学研究中,对受试者应该做到的是()
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用某种药物饲养动物一段时间后测得实验组比对照组动物血浆中血红蛋白含量明显增高。该药物的作用可能是()
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现在的科学研究通常以比格猎犬进行药物实验,所以很多药物都是通过进行以比格猎犬作为受试生物的实验才最终上市的过程。
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慢性毒性是指机体长期甚至终生反复接触外源化学物所产生的毒性效应。实验周期长,人力、物力、财力耗费大,影响因素多,通常为毒理学安全性评价的最后阶段。对于慢性毒性试验的目的,以下说法正确的是A、研究慢性毒性剂量-反应关系;确定受试物的LOAEL和NOAEL
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研究者应将临床实验资料在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少3年。()
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申办者有权中断严重或持续不遵从方案、药物临床实验管理规范研究者继续临床实验,但需获得药政管理部门批准。()
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研究者提前终结或暂停一项临床实验必要告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
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监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,以确认在实验前获得大多数受试者知情批准书。()
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某药企在社区进展“某药对高血压患者脑瘁中发生率的影响”随机双盲空白对照实验,受试者为高血压危患者,时间为三年,患者发生脑瘁中后停顿观察,实验组服用研究药物,对照组服用抚慰剂,社区医生每招募1名受试者给其100元作为酬劳,从伦理角度说,正确的选项是()。
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监查员在实验中访视实验承担单位和研究者,以求所有受试者在实验完毕前获得了知情批准书。()
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研究中所有的临床试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()
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研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()
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病人或临床实验受试者接受一种药物后浮现不良反映事件,但不一定与治疗有因果关系。()
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在临床实验期间,受试者可随时理解关于实验信息资料。()
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