在临床实验期间,受试者可随时理解关于实验信息资料。()
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某医院在进行药物的临床实验,当受试者要求中途退出实验时,合乎伦理的做法是()
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某研究者为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒患者中进行对照实验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,病死率7.07%;未用组157人中死亡36人,病死率22.8%。在临床医学研究中,对受试者应该做到的是()
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在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。()
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在生物医学实验中,人类受试是获取数据资料最可靠和最有效的方式,从中可以对研究结论进行有效的确认和判别()
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临床医学实验选择受试者时应遵循的道德原则包括()。
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下列关于人体实验受试者知情同意的提法中,正确的是()。
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在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()
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某研究者为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒患者中进行对照实验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,病死率7.07%;未用组157人中死亡36人,病死率22.8%。在临床医学研究中,对受试者应该做到的是()
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在台阶实验中,受试者上、下台阶时,膝和髋关节都可弯曲。
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◑根据知情同意原则,以下说法错误的是:( )◑A、受试者或病人有随时收回、终止和要求改变其承诺的权利。◑B、应该向受试者或病人提供充分的相关信息,使以及其他直接利益相关者能够在适当理解这些信息的基础上自主作出理性的选择,并以相应的方式表达其接受或拒绝的意愿与承诺。◑C、当受试者或病人一时难以做出决定时,研究者或医生可以代替他们做出选择。◑D、研究者不应该忽视或剥夺参与研究的受试者的知情同意权。
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临床实验中随机分派受试者过程必要有记录。()
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临床实验过程必要保保障受试者权益。()
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研究者应将临床实验资料在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少3年。()
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研究者所有实验药物应用于该药物临床实验受试者,但对于但愿使用该药物未入选实验患者,可在研究者监护下使用该药。()
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研究者提前终结或暂停一项临床实验必要告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
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受试者为____的,应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为____的人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。当监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期()
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在设盲实验中,如遇紧急状况,应及时告知申办者,申办者在场时容许对个别受试者破盲而理解其所接受治疗,但必要在病例报告上述明理由。()
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在以患者作为受试者的临床实验中,从伦理视角看,下列表述正确的是()
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临床实验数据管理目在于把得自受试者数据迅速、完整、无误地收入报告。()
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病人或临床实验受试者接受一种药物后浮现不良反映事件,但不一定与治疗有因果关系。()